О продукции

Аппарат медицинский лазерный synchro с принадлежностями варианты исполнения: synchro_ft, repla:y one 0.7, repla:y one 1.7, repla:y premium 1.4, repla:y premium 2.4, vasq, motus ax. в составе: - основной блок - 1 шт. - педаль управления ножная - 1 шт. - очки защитные nd- yag для пациента в кейсе -1 шт. - очки защитные nd: yag для доктора в кейсе - 1 шт. - кабель сетевой - 1 шт. - инструкция пользователя - 1 шт. принадлежности: 1. волокно тестовое - 4 шт. 2. деионизированная вода - 10 л. 3. инструмент настройки лазерного луча - 2 шт. 4. кейс серебристый для аксессуаров - 4 шт. 5. кейс серебристый для аппарата - 2 шт. 6. наконечник большой - 4 шт. 7. наконечник малый -4 шт. 8. насадка ft - 5 шт. 9. насадка для соединения с внешней системой охлаждения - 1 шт. 10. насадка лазерная малая - 4 шт. 11. насадка лазерная большая - 4 шт. 12. насадка лазерная специальная - 4 шт. 13. оптический фильтр для ft насадки - 6 шт. 14. оптоволокно - 10 шт. 15. охлаждающая насадка smart cooler - 2 шт. 16. очки защитные «слепые» для пациента в кейсе - 4 шт. 17. очки защитные ft для доктора в кейсе - 4 шт. 18. очки защитные для александритового лазера в кейсе - 4 шт. 19. предохранитель - 4 шт. 20. устройство для заправки с охлаждающей жидкостью - 1 шт. 21. фильтр воздушный -1 шт. 22. чехол тканый для проводов - 4 шт.

Условия хранения

Условия и сроки хранения продукции, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.

О документе

Дата регистрации

20 декабря 2022

Дата завершения

18 декабря 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 5.
  • ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытанийСовместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний

Производитель

Полное название

DEKA M.E.L.A S.R.L.

Страна

Италия

Адрес

Италия, Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВАНТА ЭСТЕТИК РУС"

Страна

Россия

Адрес

123100, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПР-Д ШМИТОВСКИЙ, Д. 16, СТР. 2, ПОМЕЩ. 18/1/1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Ребров Дмитрий Анатольевич

Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО «РУСТЕХЭКСПЕРТИЗА» , аттестат аккредитации № РОСС RU.32623.ИЛ03 РОСС RU.32623.ИЛ03

Номер записи в РАЛ

RU.32623.ИЛ03