ЕАЭС N RU Д-IT.РА08.В.51523/22
О продукции [2]
Анализатор биохимический автоматический global c принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69. срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Анализатор биохимический автоматический global c принадлежностями
Продукция согласно приложению Анализатор биохимический автоматический global c принадлежностями
Директива 93/42/еес "медицинские приборы, устройства, оборудование".
Артикул
Анализатор биохимический автоматический global c принадлежностями: в вариантах исполнения: global 240, global 300, global 400. базовый состав: 1. анализатор биохимический автоматический. 2. кюветы: для образцов пациента, измерительные, для сыворотки. 3. пробирки реагентов: для монореагентов, для биреагентов. 4. крышки прокалывающиеся для пробирок реагентов. 5. этикетки для пробирок реагентов. 6. растворы очищающие: промывочный, для удаления масла (extraclining agent), для удаления белка (ipoclining agent). 7. емкости: для растворов, для слива. 8. шланги подсоединительные, сливные. 9. штатив для флаконов. 10. лампы. 11. кабели электропитания. 12. кабели подсоединительные. 13. программное обеспечение, пользовательский интерфейс: на cd, на накопителе данных flash drive. 14. руководство пользователя. 15. транспортные рукояти. 16. лоток контрольных растворов и калибраторов. принадлежности: 1. считыватель штрих-кодов. 2. стойка для установки анализатора. 3. ионоселективный модуль. 4. электроды ионоселективного модуля: референсный, k, na, cl. 5. калибраторы: а (calibrator a), в (calibrator b), лпвп (hdl calibrator). 6. контрольные растворы реагентов.
О документе
Дата регистрации
25 ноября 2022
Дата завершения
24 ноября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9027 89 000 0 Приборы и аппаратура прочие, прочие Все документы подсубпозиции 9027 89 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.1-2013 (IEC 61000-6-1:2005) ГОСТ 30804.6.1-2013 (IEC 61000-6-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в жилых, коммерческих зонах и производственных зонах с малым энергопотреблением. Требования и методы испытаний, раздел 8 Все документы ГОСТ 30804.6.1-2013 (IEC 61000-6-1:2005)
- ГОСТ 30804.6.3-2013 (IEC 61000-6-3:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в жилых, коммерческих зонах и производственных зонах с малым энергопотреблением. Нормы и методы испытанийГОСТ 30804.6.1-2013 (IEC 61000-6-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в жилых, коммерческих зонах и производственных зонах с малым эне Все документы ГОСТ 30804.6.3-2013 (IEC 61000-6-3:2006)
Производитель
Полное название
ВРС BIOSED SRL
Все документы компании
Страна
Италия
Адрес
Италия, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
Заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДСЕРВИС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
129344, г Москва, Бабушкинский р-н, ул Искры, д 31 к 1, помещ II офис 24Б, ком 3
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Луадж Виктория Игоревна
Лаборатории
Полное название
BioSed Srl
Все документы лаборатории