ЕАЭС N RU Д-IT.РА07.В.75174/23
О продукции
Аппарат лазерный хирургический smartxide с принадлежностями:1. педаль управления ножная (footswitch) - 1 шт. 2. кабель сетевой (mains cable) - 1 шт. 3. разъем блокиратора двери (interlock) - 1 шт. 4. держатель шарнирного манипулятора (articulated arm holder) - 1 шт. 5. сканер фракционный hi-scan esterno (scanner hi-scan esterno) - 1 шт.
Торговая марка
"deka"
Тип
Принадлежности: 1. ключ для замка выключения (key for the key lock switch) - 2 шт. на одно изделие. 2. очки защитные для 10,6мкм (laser safety googles 10.6mkm) - 2 шт. на одно изделие. 3. чехол защитный (laser cover) - 1 шт. на одно изделие. 4. предохранители 6,3ат, 5*20мм (fuses 6.3 at, 5*20mm) - 12 шт. на одно изделие. 5. эмблема безопасности для двери (door label, 2) - 2 шт. на одно изделие. 6. эмблемы безопасности (safety labels) - 8 шт. на одно изделие. 7. инструкция пользователя (operator's manual) - 1 шт. на одно изделие. 8. блок управления (cpu board) - 1 шт. на одно изделие. 9. блок низкого напряжения (lvps) - 1 шт. на одно изделие. 10. блок высокого напряжения (hvps) - 1 шт. на одно изделие. 11. блок управления с жк-дисплеем (lcd control panel) - 1 шт. на одно изделие. 12. излучатель со2 лазера (co2 laser source) - 1 шт. на одно изделие.13. внутренний измеритель мощности (internal power meter) - 1 шт. на одно изделие. 14. пилотный диодный лазер (diode laser) - 1 шт. на одно изделие. 15. пилотный he-ne лазер (he-ne laser source) - 1 шт. на одно изделие. 16. датчик потока (flow switch) - 1 шт. на одно изделие. 17. насос (cooling fluid pump) - 1 шт. на одно изделие. 18. фильтр (filter) - 1 шт. на одно изделие. 19. радиатор/вентилятор (heat exchenger and fan) - 1 шт. на одно изделие. 20. охлаждающая жидкость (cooling fluid) - 1 шт. на одно изделие. 21. резервуар для охлаждающей жидкости (fluid reservoir) - 1 шт. на одно изделие. 22. насадка прямая хирургическая k50r efl 2" (handpiece k50r efl 2") -1 шт. на одно изделие. 23. насадка прямая хирургическая k100r efl 4" (handpiece k100r efl 4") - 1 шт. на одно изделие. 24. насадка хирургическая с ограничителем k125b efl 5" (handpiece k125b efl 5") - 1 шт. на одно изделие. 25. насадка хирургическая с ограничителем k100b efl 4" (handpiece k100b efl 4") - 1 шт. на одно изделие. 26. насадка хирургическая для стоматологии k100ad efl 4" (handpiece k100ad efl 4") - 1 шт. на одно изделие. 27. насадка прямая хирургическая открытая k100ro efl 4" (handpiece k100ro efl 4") - 1 шт. на одно изделие. 28. насадка угловая хирургическая k100a efl 4" (handpiece k100a efl 4") - 1 шт. на одно изделие. 29. насадка прямая для лор k125r efl 5" (handpiece k125r efl 5") - 1 шт. на одно изделие. 30. зум насадка для лор c прямым наконечником (focusable handpiece open end) - 1 шт. на одно изделие. 31. зум насадка для лор c ограничителем (focusable handpiece backstop) - 1 шт. на одно изделие. 32. назальная насадка с наконечниками (nose handpiece) - 1 шт. на одно изделие. 33. наконечник прямой и под 90 град длиной 80мм для назальной насадки (nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 80mm) - 1 шт. на одно изделие. 34. наконечник прямой и под 90 град длиной 150мм для назальной насадки (nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 150mm) - 1 шт. на одно изделие. 35. наконечник прямой и под 90 град длиной 250мм для назальной насадки (nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 250mm) - 1 шт. на одно изделие. 36. сканер hi-scan высокого разрешения (scanner hi-scan) - 1 шт. на одно изделие. 37. сканер miniscan (scanner miniscan) - 1 шт. на одно изделие. 38. микроманипулятор easyspot (mikromanipulator easyspot ) - 1 шт. на одно изделие. 39. микроманипулятор kmc (mikromanipulator kmc) - 1 шт. на одно изделие. 40. микроманипулятор kmclo (mikromanipulator kmclo) - 1 шт. на одно изделие. 41. адаптер к микроманипуляторам (adapter for mikromanipulaters zeiss , kaps, leitz, optomic, olympus, leisegang) - 1 шт. на одно изделие. 42. эвакуатор дыма tbh (smoke evacuators tbh) - 1 шт. на одно изделие. 43. эвакуатор дыма filtrum (smoke evacuators filtrum) - 1 шт. на одно изделие. 44. 7-ми зеркальный шарнирный манипулятор (articulated arm) - 1 шт. на одно изделие.
О документе
Дата регистрации
27 сентября 2023
Дата завершения
21 сентября 2028
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний Обозначение: ГОСТ 30804.6.2-2013 Статус: действующий Тип: ГОСТ Название русское: Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний Название английское: Еlectromagnetic compatibility of technical equipment. Immunity of technical equipment intended for use in industrial environments. Requirements and test methods Дата актуализации текста: 01.01.2021 Дата актуализации описания: 01.07.2023 Дата регистрации: 07.06.2013 Дата издания: 16.06.2020 Дата введения в действие: 01.01.2014 Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования по обеспечению электромагнитной совместимости в части устойчивости к электромагнитным помехам (далее - помехи) к электротехническим, электронн Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013
- ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок. Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(актах)отбора. Все документы ГОСТ IEC 61000-6-4-2016
Производитель
Полное название
DEKA M.E.L.A S.R.L.
Все документы компании
Страна
Италия
Адрес
Италия, Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВАНТА ЭСТЕТИК РУС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123100, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПР-Д ШМИТОВСКИЙ, Д. 16, СТР. 2, ПОМЕЩ. 18/1/1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Ребров Дмитрий Анатольевич
Лаборатории
Полное название
Испытательный центр диагностики электротехнических изделий и машин, аттестат аккредитации РОСС RU.31578.04ОЛН0.ИЛ08
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.31578.04ОЛН0.ИЛ08