ЕАЭС N RU Д-IT.РА07.В.12587/22
О продукции
Система рентгеновская дентальная панорамная, цефалометрическая и томографическая myray hyperion х9 pro, с принадлежностями (перечень согласно ру № рзн 2021/13423 от 10 февраля 2021 года, выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
Условия хранения
Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов внешней среды по гост 15150-69. назначенный срок годности и срок хранения указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
05 октября 2022
Дата завершения
04 октября 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9022 13 000 0 Аппаратура, основанная на действии рентгеновского излучения для использования в стоматологии, прочая Все документы подсубпозиции 9022 13 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- СТБ EN 55011-2012 Электромагнитная совместимость. Радиопомехи от промышленных, научных и медицинских (ПНМ) высокочастотных устройств. Нормы и методы измерений Все документы СТБ EN 55011-2012
Производитель
Полное название
CEFLA S.C.
Все документы компании
Страна
Италия
Адрес
40026, ИТАЛИЯ, BO, Imola, Via Selice Provinciale, 23/A
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБОРАТОРИЯ ЗДОРОВЬЯ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
603093, Нижегородская обл, г Нижний Новгород, Нижегородский р-н, ул Деловая, д 15
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Савин Сергей Сергеевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «СИТИ-СЕРТ», аттестат аккредитации № РОСС RU.З2248.04СЕЛ0.1.15 от 02.02.2022
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2248.04СЕЛ0.1.15