О продукции

Устройство радиовизиографическое biodentalix: комплектация: 1. рентгеночувствительный датчик. 2. приемно-оцифровывающий блок. 3. соединительный кабель. 4. программное обеспечение на сменных носителях. принадлежности: 1. пульт беспроводной. 2. камера интраоральная. 3. комплект позиционеров для датчика 4. набор гигиенических чехлов для датчика trollbag, производства "trollhätteplast ab", sweden. 5. набор гигиенических чехлов для камеры trollbag, производства "trollhätteplast ab", sweden.

Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № фсз 2009/04590 от 08.07.2009 года

Срок службы или ресурс

Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.

Срок хранения

Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.

Условия хранения

Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию

О документе

Дата регистрации

05 сентября 2022

Дата завершения

04 сентября 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Таможенная декларация

10005022/190716/0045018

Таможня

Таможенный пост 10005022 Все документы таможни

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 26.60.11.114 Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности.
  • ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения

Производитель

Полное название

БМИ БИОМЕДИКАЛ ИНТЕРНЭШНЛ С.Р.Л., ИТАЛИЯ, BMI BIOMEDICAL INTERNATIONAL S.R.L.

Страна

Италия

Адрес

ИТАЛИЯ, Via E. Fermi, 52 Q/R 24035 Curno (Bergamo), Italy

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ"

Страна

Россия

Адрес

117556, г Москва, Нагорный р-н, ул Фруктовая, д 8 к 3

Должность

ДИРЕКТОР

Руководитель

Блинов Андрей Борисович

Лаборатории

Полное название

ИЛ "АЛЬЯНС" ООО "АЛЬЯНС". РОСС RU.32457.04РИД0.ИЛ06

Номер записи в РАЛ

RU.32457.04РИД0.ИЛ06