ЕАЭС N RU Д-IT.РА05.В.04327/23
О продукции
Система рентгеновская дентальная панорамная, цефалометрическая и томографическая myray hyperion x9 pro, с принадлежностями ( перечень согласно ру № рзн 2021/13423 от 10 февраля 2021 года, выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор).
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Условия хранения
Стб en 55011-2012 "электромагнитная совместимость. радиопомехи от промышленных, научных и медицинских (пнм) высокочастотных устройств. нормы и методы измерений" разделы 5 и 6. условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов внешней среды по гост 15150-69. назначенный срок годности и срок хранения указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
29 июня 2023
Дата завершения
28 июня 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования Все документы ТР ТС 004/2011
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9022 13 000 0 Аппаратура, основанная на действии рентгеновского излучения для использования в стоматологии, прочая Все документы подсубпозиции 9022 13 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Низковольтное оборудование Все документы группы
- ЕАЭС Электромагнитные технические средства Все документы группы
Производитель
Полное название
CEFLA S.C.
Все документы компании
Страна
Италия
Адрес
40026, ИТАЛИЯ, BO, Imola, Via Selice Provinciale, 23/A
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБОРАТОРИЯ ЗДОРОВЬЯ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
603093, Нижегородская обл, г Нижний Новгород, Нижегородский р-н, ул Деловая, д 15
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Савин Сергей Сергеевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «МОСТЕХНОРУС», аттестат аккредитации РОСС RU.32396.04НТЦ0.ИЛ01 от 13.04.2021
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32396.04НТЦ0.ИЛ01