ЕАЭС N RU Д-IT.РА04.В.78792/23

Аппарат медицинский лазерный с принадлежностями

Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора

Продукция согласно приложению Аппарат медицинский лазерный с принадлежностями

Артикул

Аппарат медицинский лазерный с принадлежностями на медицинское изделие аппарат медицинский лазерный с принадлежностями: варианты исполнения: i. «смартксайд2» (smartxide2) - 1 шт. принадлежности: 1. разъем блокиратора двери - не более 3 шт. 2. педаль управления ножная - не более 3 шт. 3. ключ для замка включения - не более 4 шт. 4. брелок для ключа с кольцом - не более 4 шт. 5. кабель сетевой - не более 5 шт. 6. кабель питания для сканера - не более 3 шт. 7. шарнирный манипулятор - не более 3 шт. 8. держатель шарнирного манипулятора - не более 3 шт. 9. противовес с крепежом и 2 болтами - не более 3 шт. 10. гибкий воздушный шланг для насадки - не более 4 шт. 11. эмблемы безопасности для аппарата - не более 2-х наборов (7 шт. в наборе). 12. эмблемы безопасности для двери - не более 4 шт. 13. очки защитные в диапазоне со2 лазера, для врача - не более 6 шт. 14. очки для защиты от пилотного луча для врача - не более 5 шт. 15. футляры мягкие универсальные, для очков - не более 6 шт. 16. замша для ухода за линзами очков - не более 6 шт. 17. очки защитные для пациента - не более 6 шт. 18. чехол универсальный для очков - не более 6 шт. 19. коробка хранения очков для врача - не более 6 шт. 20. карабин для очков - не более 6 шт. 21. чип доступа - user id - с брелоком - не более 10 шт. 22. воздушный фильтр - не более 10 шт. 23. ключ гаечный универсальный 5мм - не более 5 шт. 24. сканер hiscan dot/rf - не более 4 шт. 25. насадка dot сканера hiscan dot/rf - не более 4 шт. 26. насадка rf сканера hiscan dot/rf - не более 4 шт. 27. накладки защитные для насадки dot/rf одноразовые - не более 300 шт. 28. сканер hiscan - не более 4 шт. 29. насадка фракционная для hiscan - не более 4 шт. 30. сканер hiscan v2lr - не более 4 шт. 31. насадка сканера hiscan v2lr - не более 5 шт. 32. аппликаторы для насадки сканера hiscan v2lr - не более 5 шт. 33. сканер endoscan - не более 4 шт. 34. головка сканера универсальная - не более 5 шт. 35. кабель соединительный универсальный для сканера - не более 5 шт. 36. заглушка универсальная для насадки/сканера - не более 10 шт. 37. насадки специальные универсальные - не более 10 шт. 38. насадки хирургические - не более 10 шт. 39. наконечники универсальные для насадок со спейсерами - не более 25 шт. 40. элемент оптический для хирургической насадки в пластиковом тубусе - не более 5 шт. 41. воздушный шланг для эвакуатора дыма - не более 6 шт. 42. кейс для транспортировки и хранения аксессуаров - не более 4 шт. 43. кейс для насадки - не более 10 шт. 44. фильтр воздушный для аппарата - не более 10 шт. 45. эвакуатор дыма - не более 2 шт. 46. насадка эвакуатора дыма - не более 5 шт. 47. предохранители - не более 10 шт. 48. чехол защитный - не более 3 шт. 49. гибкий шланг с бумажными фильтрами для эвакуатора дыма - не более 10 шт. 50. фильтр для эвакуатора дыма - не более 20 шт. 51. манипула ручная - не более 12 шт. 52. бокс для манипулы - не более 10 шт. 53. коллимированная ручная манипула - не более 10 шт. 54. фокусный блок для манипулы - не более 10 шт. 55. микроманипулятор easyspot hybrid - не более 5 шт. 56. адаптер к микроманипулятору - не более 10 шт. 57. диодный лазерный блок 50 вт при 980 нм - не более 5 шт. 58. диодный лазерный блок 50 вт при 940 нм - не более 5 шт. 59. диодный лазерный блок 30 вт при 980 нм - не более 5 шт. 60. диодный лазерный блок 30 вт при 940 нм - не более 5 шт. 61. насадка диодная - не более 10 шт. 62. игловидная насадка полая - не более 30 шт. 63. оптоволокно 600мм, 3м. - не более 25 шт. 64. оптоволокно 300мм, 3м. - не более 30 шт. 65. секач для оптоволокна - не более 5 шт. 66. резак для оптоволокна - не более 5 шт. 67. специальная туба для фиксации оптоволокна - не более 5 шт. 68. держатель насадки с тубой для оптоволокна - не более 5 шт. 69. эндоназальная насадка - не более 10 шт. 70. световод гибкий полый 80мм - не более 20 шт. 71. световод гибкий полый 150мм - не более 10 шт. 72. наконечник для лор прямой 80мм/150мм - не

Продукция согласно приложению Аппарат медицинский лазерный с принадлежностями

Артикул

Более 20 шт. 73. наконечник для лор специальный 80мм/150мм - не более 20 шт. 74. устройство фокусирующее 400мм для лапароскопии - не более 10 шт. 75. устройство фокусирующее 300мм для лапароскопии - не более 10 шт. 76. прямая сцепляющая муфта - не более 10 шт. 77. коннектор для лапароскопа - не более 10 шт. 78. адаптер для лапароскопа - не более 10 шт. 79. фильтр водяной - не более 5 шт. 80. реле - не более 4 шт. 81. переключатель - не более 6 шт. 82. система охлаждения peltier - не более 10 шт. 83. адаптер специальный для внешних устройств - 1 шт. 84. лампа керамическая - не более 10 шт. 85. лампа источника лазерного напряжения - не более 10 шт. 86. прошивка для обновления программы - не более 7 шт. 87. диод лазерный - не более 3 шт. 88. колесо со стопором - не более 8 шт. 89. шнур малый - не более 4 шт. 90. шнур большой - не более 4 шт. 91. зеркало - не более 20 шт. 92. линза сменная универсальная для насадок - не более 20 шт. 93. панель ключа - не более 4 шт. 94. датчик потока жидкости - не более 2 шт. 95. держатель зеркала - не более 4 шт. 96. обменник с вентилятором - не более 2 шт. 97. переходник - не более 6 шт. 98. спиральная трубка для эвакуатора дыма - не более 10 шт. 99. lcd дисплей - 1 шт. 100. кабель для дисплея - 1 шт. 101. охлаждающая жидкость в пластиковой емкости объемом 1л. - не более 10 шт. 102. источник rf излучения медицинский - не более 4 шт. 103. руководство по эксплуатации - 1 шт. ii. «смартксайд тач с60» (smartxide touch с60) - 1 шт. принадлежности: 1. соединитель устройства блокировки - 1 шт. 2. переключатель ножной - 2 шт. 3. ключ системный - 2 шт. 4. кабель питания - 1 шт. 5. эмблемы безопасности для аппарата - не более 2-х наборов (7 шт. в наборе) (таблички предупреждающие - 1 комплект). 6. эмблемы безопасности для двери - 2 шт. (таблички предупреждающие дверные). 7. очки защитные в диапазоне со2 лазера, для врача - 2 шт. 8. очки для защиты от направляющего луча для врача - 2 шт. 9. очки защитные для пациента - 1 шт. 10. шланг гибкий для дымоотсоса - 1 шт. 11. набор принадлежностей дымоотсоса - 1 шт. 12. чип user id (идентификатор пользователя) - 1 шт. 13. коробка хранения очков для врача - 2 шт. 14. чехол универсальный для очков - 3 шт. 15. ключ-шестигранник, 5 мм - 1 шт. 16. щетка для очистки - 1 шт. 17. сканер hiscan dot/rf - 1 шт., включая: - головка hiscan dot/rf - 1 шт.; - кабель hiscan dot/rf - 1шт.; - оболочки электродные - 100 шт. 18. сканер hiscan v2lr - 1 шт., включая: - головка hiscan v2lr - 1 шт.; - кабель hiscan v2lr - 1 шт.; - зонд вульварный прямой - 1 шт.; - зонд вагинальный, 360° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный, 90° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный открытый, 90° - 1 шт. 19. микроманипулятор easyspot hybrid - 1 шт. 20. адаптер к микроманипулятору - 1 шт. 21. руководство по эксплуатации. - 1 шт. 22. насадка стоматологическая 2" для со2 источника - 1шт., в составе: - наконечник 120° - 1 шт.; - наконечник прямой - 1 шт. 23. насадка стоматологическая 4" для со2 источника - 1шт., в составе: - наконечник прямой - 1 шт.; - наконечник открытый - 1 шт.; -наконечник 120° - 1 шт.; - наконечник 75° - 1 шт.; - наконечник керамический - 1 шт. 24. насадка 1,5" - 1 шт., включая: - комплект фокусный, 1,5" - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - проставка - 1 шт.; - коробка насадки - 1 шт. 25. насадка 2" - 1 шт., включая: - комплект фокусный, 2" - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - проставка - 1 шт.; - коробка насадки - 1 шт. 26. насадка 4" - 1 шт., включая: - комплект фокусный, 4" - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - проставка - 1 шт.; - коробка насадки - 1 шт. 27. насадка 7" - 1 шт., включая: - комплект фокусный, 7" - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - проставка - 1 шт.; - коробка насадки - 1 шт. 28. насадка коллимированная - 1 шт., включая: - комплект коллимированный фокусный - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - проставка - 1 шт.; - коробка насадки - 1 шт. 29. устройство фокусирующее

Продукция согласно приложению Аппарат медицинский лазерный с принадлежностями

Артикул

(фокальное) 400мм для лапароскопии - 1 шт. 30. устройство фокусирующее (фокальное) 300мм для лапароскопии - 1 шт. 31. муфта прямая сцепляющая - 1 шт. 32. соединение для лапароскопа storz - 1 шт. 33. манипулятор шарнирный - 1 шт. торговая марка deka