ЕАЭС N RU Д-IT.РА04.В.56402/26
О продукции [4]
Аппарат лазерный хирургический smarтxide² тrio c60h
Условия хранения
Условия и сроки хранения продукции, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
Аппарат лазерный хирургический smarтxide² тrio c60h
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Продукция согласно приложению Аппарат лазерный хирургический smarтxide² тrio c60h
Артикул
Аппарат лазерный хирургический smarтxide² тrio c60h в составе: 1. блок основной - 1 шт. 2. разъем блокировки - не более 2 шт. 3. переключатель педальный - не более 2 шт. 4. ключ системный - не более 2 шт. 5. кабель сетевой - не более 2 шт. 6. знаки безопасности - не более 2-х наборов (7 шт. в наборе). 7. знаки безопасности для двери - не более 2 шт. 8. руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. очки защитные от со2- лазера для врача для рассеянного облучения - не более 2 шт. 10. очки защитные от прицельного луча - не более 2 шт. 11. очки защитные для пациента - не более 2 шт. 12. очки защитные от со2- лазера для врача для прямого воздействия - не более 2 шт. 13. шланг гибкий для дымоотсоса - не более 2 шт. 14. комплект принадлежностей для отсоса - не более 2 комплектов. 15. чип идентификации пользователя - 1 шт. 16. фильтр воздушный - не более 2 шт. 17. ключ шестигранный 5мм - не более 2 шт. 18. футляр для аксессуаров - не более 2 шт. 19. регистратор низкотемпературный - 1 шт. 20. стойка для оптического волокна со2 - 1 шт. 21. держатель оптического волокна со2 - 1 шт. 22. отверстие проходное в стойке для оптического волокна - 1 шт. 23. наконечник 1,5-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 1,5-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 24. наконечник 2-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 2-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 25. наконечник 4-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 4-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 26. наконечник 5-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 5-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка прямая - 1 шт.; - насадка с обратным ходом - 1 шт.; - насадка 90° - 1 шт.; - насадка 120° - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 27. наконечник 7-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 7-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 28. наконечник 8-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 8-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка прямая- 1 шт.; - насадка прямая с обратным ходом - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 29. наконечник дюймовый коллимированный - 1 шт., в составе: - установка фокусная коллимированная - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 30. волокно оптическое со2 500 мкм 2м sma 905 - не более 5 наборов. 31. резак оптического волокна со2 - 1 шт. 32. стриппер оптического волокна со2 - 1 шт. 33. блок hiscan dot/rf - 1 шт.(при необходимости), в составе: - голова hiscan dot/rf - 1 шт.; - кабель hiscan dot/rf - 1 шт.; - rf эмульсия - 1 шт. 34. блок hiscan surgical - 1 шт.(при необходимости), в составе: - голова hiscan surgical - 1 шт.; - кабель hiscan surgical - 1 шт.; - пульт дистанционного управления - 1 шт. 35. блок hiscan v 2lr - 1 шт. (при необходимости), в составе: - голова hiscan v 2lr - 1 шт.; - кабель hiscan v 2lr - 1 шт.; - зонд вульварный прямой - 1 шт.; - зонд вагинальный, 360° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный, 90° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный открытый, 90° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный 16 мм 90° - 1 шт. - наконечник monalisa full - не более 10 шт.; - наконечник rf touch - не более 10 шт. 36. блок endoscan - 1 шт. (при необходимости), в составе: - endoscan - 1 шт.; - кабель - 1 шт.; - пульт дистанционного управления - 1 шт. 37. блок tricoscan - 1 шт. (при необходимости), в составе: - голова tricoscan - 1 шт.; - кабель tricoscan - 1 шт.; - насадка круглая - 1 шт. 38. микроманипулятор easyspot hybrid - 1 шт.(при необходимости). 39. микроманипулятор easyspot - 1 шт.(при необходимости). 40. наконечник 2-дюймовый - 1 шт.(при необходимости), в составе: - насадка 120° - 1 шт.; - насадка прямая - 1 шт.; 41. набор гинекологический buffalo (при необходимости) - 1 шт. 42. фильтр антибактериальный - не более 5 шт. 43. набор для эндоназальных зондов 86 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: -
Продукция согласно приложению Аппарат лазерный хирургический smarтxide² тrio c60h
Артикул
Наконечник для эндоназальных зондов - 1 шт., - волновод полый гибкий 86 мм - 2 шт., - зонд прямой эндоназальный 86 мм - 2 шт., - зонд эндоназальный 86 мм 90° - 2 шт., - щетка для очистки внутренней поверхности зонда - 1 шт., - щетка для очистки внешней поверхности зонда -1 шт. 44. устройство, фокусирующее 400мм для лапароскопии - 1 шт. (при необходимости). 45. устройство, фокусирующее 300мм для лапароскопии - 1 шт. (при необходимости). 46. увеличитель оптический 180-400 мм - 1 шт. (при необходимости), включая соединитель прямой - 1 шт. 47. соединитель для лапароскопа storz - не более 3 шт. (при необходимости). 48. наконечник волоконный 14ga, 340 мм, изгиб волокна 20, насадка спатулы - не более 5 шт. 49. наконечник волоконный 14ga, 340 мм, изгиб волокна 20 - не более 5 шт. 50. наконечник волоконный 14ga, 400 мм, жёсткий, насадка спатулы - не более 5 шт. 51. наконечник волоконный 230 мм 14ga, жёсткий, насадка спатулы - не более 5 шт. 52. наконечник волоконный 386 мм, 14ga, изгиб 75,1мм, жёсткий, 30,7 изгиб на насадке - не более 5 шт. 53. наконечник волоконный 290 мм 14ga, жёсткий, насадка спатулы - не более 5 шт. 54. наконечник волоконный 190 мм 14ga, жёсткий, насадка спатулы - не более 5 шт. 55. наконечник волоконный 230мм, 14ga, изгиб 35 градусов, насадка спатулы - не более 5 шт. 56. наконечник волоконный 240мм, 14ga, изгиб 35 градусов, радиус насадки 30.7 мм - не более 5 шт. 57. наконечник волоконный 190мм, 14ga, изгиб 35 градусов, спатула - не более 5 шт. 58. наконечник волоконный 190мм, 14ga, изгиб 35 градусов, радиус насадки 30.7 мм - не более 5 шт. 59. наконечник волоконный 60мм, 14ga, изгиб 15 градусов, насадка спатулы - не более 5 шт. 60. наконечник волоконный 130мм, 14ga, изгиб 15 градусов, радиус насадки 30.7 мм насадка спатулы - не более 5 шт. 61. наконечник волоконный 90мм, 14ga, гибкий - не более 5 шт. 62. наконечник волоконный 140мм, 14ga, гибкий - не более 5 шт. 63. наконечник волоконный 240мм, 14ga, гибкий - не более 5 шт. 64. наконечник волоконный 300мм, 14ga, гибкий - не более 5 шт. 65. наконечник волоконный 14ga, 60 мм, прямая насадка - не более 5 шт. 66. наконечник волоконный 14ga, 180 мм, прямая насадка - не более 5 шт. 67. наконечник волоконный 14ga, 60 мм, прямой, изогнутая насадка - не более 5 шт. 68. наконечник волоконный 14ga, 140 мм, прямой, изогнутая насадка - не более 5 шт. 69. наконечник волоконный 14ga, 180 мм, прямой, изогнутая насадка - не более 5 шт. 70. наконечник волоконный 14ga, 240 мм, изгиб, изогнутая насадка - не более 5 шт. 71. наконечник волоконный 14ga, 140 мм, изгиб, прямая насадка - не более 5 шт. 72. наконечник волоконный 14ga, 240 мм, изгиб, прямая насадка - не более 5 шт. 73. модуль диодный лазерный при 980 нм 50 вт - 1 шт. (при необходимости), в составе: - модуль диодный лазерный - 1 шт.; - очки защитные диодные лазерные для врача - 2 шт.; - наконечник диодный - 1 шт.; - резак оптического волокна - 1 шт.; - стриппер оптического волокна - 1 шт.; - опора для оптического волокна - 1 шт.; - держатель наконечника - 1 шт.; - держатель оптического волокна - 1 шт.; - канюля 1 * 100 мм - 1 шт.; - канюля 1 * 150 мм - 1 шт.; - канюля 1 * 200 мм - 1 шт.; - канюля 1 * 250 мм - 1 шт.; - канюля 1,4 * 100 мм - 1 шт.; - канюля 1,4 * 150 мм - 1 шт.; - канюля 1,4 * 200 мм - 1 шт.; - канюля 1,4 * 250 мм - 1 шт.; - волокно оптическое 200 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 200 мкм - 1 шт. - волокно оптическое 300 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 300 мкм - 1 шт. - волокно оптическое 400 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 400 мкм - 1 шт. - волокно оптическое 500 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 500 мкм - 1 шт. - волокно оптическое 600 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 600 мкм - 1 шт. 74. модуль диодный лазерный при 980нм 30 вт - 1 шт. (при необходимости), в составе: - модуль диодный лазерный - 1 шт.; - очки защитные диодные лазерные для врача - 2 шт.; - наконечник диодный - 1 шт.; - резак оптического волокна - 1 шт.; - стриппер оптического
Продукция согласно приложению Аппарат лазерный хирургический smarтxide² тrio c60h
Артикул
Волокна - 1 шт.; - опора для оптического волокна - 1 шт.; - держатель наконечника - 1 шт.; - держатель оптического волокна - 1 шт.; - канюля 1 * 100 мм - 1 шт.; - канюля 1 * 150 мм - 1 шт.; - канюля 1 * 200 мм - 1 шт.; - канюля 1 * 250 мм - 1 шт.; - канюля 1,4 * 100 мм - 1 шт.; - канюля 1,4 * 150 мм - 1 шт.; - канюля 1,4 * 200 мм - 1 шт.; - канюля 1,4 * 250 мм - 1 шт.; - волокно оптическое 200 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 200 мкм - 1 шт. - волокно оптическое 300 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 300 мкм - 1 шт. - волокно оптическое 400 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 400 мкм - 1 шт. - волокно оптическое 500 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 500 мкм - 1 шт. - волокно оптическое 600 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 600 мкм - 1 шт. 75. манипулятор шарнирный - 1 шт. торговая марка: deka
О документе
Дата регистрации
28 мая 2026
Дата завершения
26 мая 2031
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования Все документы ТР ТС 004/2011
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
- ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011 Все документы группы
Производитель
Полное название
DEKA M.E.L.A S.R.L.
Все документы компании
Страна
Италия
Адрес
Италия, Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭКСПЕРТО"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123100, г Москва, Пресненский р-н, Шмитовский проезд, д 16 стр 1, ком 4А
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Страту Алла Валериановна
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «ДИАЛОГ», аттестат аккредитации РОСС RU.З3218.04ЭТН0.ИЛ01
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З3218.04ЭТН0.ИЛ01