О продукции

Аспираторы хирургические tecno с принадлежностями, варианты исполнений: tecno 15, tecno 15-2l, tecno 16-b, tecno 16-b-2l, tecno 25, tecno 25-2l, tecno 40, tecno 40-4l, tecno 70, tecno 70-4l, tecno 100-4l. принадлежности: 1. емкость пластиковая (чашка) на 1 литр не более 2 шт. 2. емкость пластиковая (чашка) на 2 литра не более 2 шт. 3. емкость пластиковая (чашка) на 4 литра не более 2 шт. 4. комплект силиконовых трубок для наружного подсоединения (1 шт. длиной 4 см, 1 шт. длиной 26 см, 1 шт. длиной 126 см). 5. гидрофобный фильтр, до 20 упаковок (до 50 шт. в уп.). 6. аспирационная трубка к пациенту. 7. одноразовый мешок-коллектор. 8. блок зарядного устройства. 9. батарея. 10. кабель питания автомобильный. 11. кабель питания сетевой. 12. инструкция по эксплуатации.

Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № фсз 2012/13225 от 11.12.2012 г. координаты глонасс изготовителя: широта:44° 43′ 28″ с.ш., долгота: 10° 13′ 51, 4″ в.д.

Срок службы или ресурс

Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.

Срок хранения

Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.

Условия хранения

Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.

О документе

Дата регистрации

01 декабря 2021

Дата завершения

01 декабря 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • 2014/30/ЕU Директива ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости.Директивой 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости.
  • ГОСТ 30804.4.2-2013 (IEC 61000-4-2:2008) МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Совместимость технических средств электромагнитная. УСТОЙЧИВОСТЬ К ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКИМ РАЗРЯДАМ. Требования и методы испытаний.
  • ГОСТ 30804.4.3-2013 (IEC 61000-4-3:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний (Переиздание).
  • ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности.
  • ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения

Производитель

Полное название

ТЕКНО-ГАЗ С.П.А, ИТАЛИЯ, TECNO-GAZ S.P.A.

Страна

Италия

Адрес

ИТАЛИЯ, Strada Cavalli 4, 43038 Sala Baganza (PR).

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"

Страна

Россия

Адрес

127083, Г.МОСКВА, УЛ 8 МАРТА, Д. 1, СТР. 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Алексеев Эдуард Борисович

Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО "МЕРИДИАН", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16, сроком действия до 24.03.2022 года

Номер записи в РАЛ

RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16