ЕАЭС N RU Д-IE.РА04.В.47017/23
О продукции [2]
Деструкторы-аспираторы ультразвуковые хирургические, cusa excel+, cusa nxt, с принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов внешней среды по гост 15150-69. назначенный срок годности и срок хранения указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
Деструкторы-аспираторы ультразвуковые хирургические, cusa excel+, cusa nxt, с принадлежностями
Дата изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения указана в акте отбора
Продукция согласно приложению Деструкторы-аспираторы ультразвуковые хирургические, cusa excel+, cusa nxt, с принадлежностями
Артикул
Деструкторы-аспираторы ультразвуковые хирургические, cusa excel+, cusa nxt, с принадлежностями: деструкторы-аспираторы ультразвуковые хирургические "cusa eхcel+", "cusa nxt" с принадлежностями: i. основные комплектующие к аспиратору-деструктору cusa excel+. 1. рабочая консоль ультразвукового деструктора-аспиратора, 1шт. 2. рукоятка-фрагментатор 23 кгц, 1 шт. 3. рукоятка-фрагментатор 36 кгц, 1 шт. 4. стерильные соединительные трубки для фрагментатора 23 кгц, 1 уп. (6 шт.). 5. стерильные соединительные трубки для фрагментатора 36 кгц, 1 уп. (6 шт.). 6. комплект крепления наконечников (монтажная платформа и ключ), 1 шт. 7. кейс для стерилизации фрагментатора, 2 шт. 8. защитный фильтр, 1 уп (2 шт.) 9. педаль управления, 1 шт. 10. наконечники для фрагментатора 23 кгц, 1 уп. (4 шт.) 11. наконечник для фрагментатора 36 кгц, 1 уп. (4 шт.) ii. основные комплектующие к аспиратору-деструктору cusa nxt 1. рабочая консоль ультразвукового деструктора-аспиратора, 1шт 2. стойка для консоли управления или сервисный модуль с аспиратором, 1шт. 3. рукоятка-фрагментатор 24 кгц, 1 шт. 4. рукоятка-фрагментатор 35 кгц, 1 шт. 5. стерильные соединительные трубки для фрагментатора, 1 уп. (10 шт.) 6. комплект крепления наконечников, 1 шт. 7. кейс для стерилизации фрагментатора, 1 шт. 8. защитный фильтр, 1 уп. (2 шт.) 9. педаль управления, 1 шт. 10. наконечники для фрагментатора 24 кгц, 1 уп. (5 шт.) 11. наконечники для фрагментатора 35 кгц, 1 уп. (5 шт.) 12. емкость для сбора отходов 2л, 1 шт. iii. принадлежности к аспиратору-деструктору cusa excel+ и cusa nxt 1. рукоятка-фрагментатор, 1-16 шт. 2. наконечники для фрагментатора с силиконовой насадкой, 1-100 шт. 3. кейс для стерилизации инструментов, 1-6 шт. 4. трубки соединительные, 1- 20 шт. 5. комплект крепления наконечников, 1-12 шт. 6. защитный фильтр, 1-50 шт. 7. блок питания высоковольтный, 1 шт. 8. блок питания низковольтный, 1 шт. 9. трансформатор основного блока (аппаратной консоли), 1 шт 10. стабилизатор напряжения, 1 шт. 11. фильтр сетевой, 1 шт. 12. кабель блоков соединительный (в наборе), 1-4 шт. 13. преобразователь электрических сигналов, 1 шт. 14. клапан электромагнитный гидравлической, 1 шт. 15. предохранитель блока питания, 1-10 шт. 16. клавиатура, 1 шт. 17. дисплей, 1 шт. 18. панель лицевая, 1 шт. 19. панель задняя, 1 шт. 20. динамик звуковой для контроля состояния работы, 1 шт. 21. вентилятор охлаждения основного блока, 1 шт. 22. трубки и шланги гидравлические, 1-8 шт. 23. трубки и шланги пневматические, 1-8 шт. 24. адаптер сетевой, 1-4 шт. 25. коннектор для подсоединения операционных шлангов, 1 шт. 26. ультразвуковой разъем, 1-12 шт. 27. элемент уплотнительный для коннектора (включает уплотнительные кольца), 1-4 шт. 28. электромотор помпы основного блока (аппаратной консоли), 1 шт. 29. помпа основного блока (аппаратной консоли), 1 шт. 30. компрессор основного блока, 1 шт. 31. датчик давления жидкости блока гидравлики, 1 шт. 32. датчик расхода жидкости блока гидравлики, 1 шт. 33. датчик давления газа блока компрессора, 1 шт. 34. датчик расхода газа блока компрессора, 1 шт. 35. клапаны блоков гидравлики и компрессора, 1-2 шт. 36. регуляторы гидравлические, пневматические, 1-4 шт. 37. емкость для сбора жидкости, 1-24 шт. 38. блок компрессора, 1-2 шт. 39. инструкция по сервису, 1 шт. 40. руководство оператора, 1 шт.
О документе
Дата регистрации
06 июня 2023
Дата завершения
05 июня 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30324.1.2-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний. Все документы ГОСТ 30324.1.2-2012
Производитель
Полное название
ИНТЭГРА ЛАЙФСАЕНСИЗ (ИРЛАНДИЯ) ЛИМИТЭД
Все документы компании
Страна
Ирландия
Адрес
Ирландия, Integra LifeSciences (Ireland) Ltd., IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, Offaly, Ireland
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОПРОДЖЕКТ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
127486, г Москва, Бескудниковский р-н, Коровинское шоссе, д 10 стр 2, помещ 101
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Чебурашкин Дмитрий Михайлович
Лаборатории
Полное название
Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирландия) Лимитэд
Все документы лаборатории