ЕАЭС N RU Д-IE.РА03.В.06773/23
О продукции
Монитор для измерения парциального давления кислорода и температуры licox pto2 с принадлежностями: принадлежности: 1. модуль измерительный. 2. кабели соединительные стерилизуемые. 3. датчик кислородный полярографический. 4. датчик температурный биметаллический. 5. датчик комбинированный. 6. болт постановочный для датчиков в наборе. 7. набор тестовый для калибровки датчиков. 8. кабели удлинительные для датчиков. 9. кабель для соединения с персональным компьютером. 10. программное обеспечение. 11. адаптер сетевой. 12. предохранители
Условия хранения
Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов внешней среды по гост 15150-69. назначенный срок годности и срок хранения указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации. дата изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения указана в акте отбора.
О документе
Дата регистрации
07 апреля 2023
Дата завершения
06 апреля 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 19 100 0 Прочая аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров Все документы подсубпозиции 9018 19 100 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30324.1.2-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний. Все документы ГОСТ 30324.1.2-2012
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
Производитель
Полное название
INTEGRA LIFESCIENCES (IRELAND) LTD. (ИНТЭГРА ЛАЙФСАЕНСИЗ (ИРЛАНДИЯ) ЛИМИТЭД)
Все документы компании
Страна
Ирландия
Адрес
Ирландия, Integra LifeSciences (Ireland) Ltd., IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, Offaly, Ireland
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОПРОДЖЕКТ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
127486, г Москва, Бескудниковский р-н, Коровинское шоссе, д 10 стр 2, помещ 101
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Чебурашкин Дмитрий Михайлович
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «СИТИ-СЕРТ», аттестат аккредитации № РОСС RU.З2248.04СЕЛ0.1.15 от 02.02.2022
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2248.04СЕЛ0.1.15