ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.72413/22
О продукции
Suprascan с принадлежностями Аппарат офтальмологический сканирующий для проведения лазерной коагуляции
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
16 февраля 2022
Дата завершения
15 февраля 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 50 900 0 Инструменты и устройства офтальмологические, оптические Все документы подсубпозиции 9018 50 900 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ IEC 60335-1-2015, Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования; ГОСТ IEC 60335-2-29-2012, Безопасность бытовых и аналогичных электрически х приборов. Часть 2-29. Частные требования к зарядным устройствам батарей; ГОСТ EN 62233-2013, Методы измерений электромагнитных полей, создаваемых бытовыми и аналогичными электрическими приборами, в части их воздействия на человека, раздел 6; ГОСТ IEC 61000-3-2-2017, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входным током не более 16 А в одной фазе), разделы 5 и 7; ГОСТ IEC 61000-3-3-2015, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий, разделы 4, 5, 6; ГОСТ CISPR 14-1-2015, Электрома Все документы ГОСТ
Производитель
Полное название
КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ/ QUANTEL MEDICAL
Все документы компании
Страна
Франция
Адрес
Франция, 11 rue du Bois Joli – CS 40015, 63808 Cournon d`Auvergne Cedex, France
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123592, г Москва, р-н Строгино, ул Кулакова, д 20 стр 1д
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Макарова Наталья Владимировна
Лаборатории
Полное название
Quantel Medical“
Все документы лаборатории