О продукции

Анализатор иммуноферментный автоматический, еволис (evolis), исполнения: «еволис» (evolis), «еволис твин плюс» (evolis twin plus)

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с требованиями гост 15150-69. срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации


О документе

Дата регистрации

05 августа 2021

Дата завершения

17 февраля 2022

Статус

Прекращен

Пояснение к установке статуса

По причине внесения изменения в декларацию ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.59632/21

Основание установки статуса

Заявления

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

Производитель

Полное название

BIO-RAD

Страна

Франция

Адрес

ФРАНЦИЯ, 3 bld Raymond Poincaré 92430 Marnes-la-Coquette


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"

Страна

Россия

Адрес

105064, г Москва, Басманный р-н, Нижний Сусальный пер, д 5 стр 5а

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Шестаков Александр Яковлевич


Лаборатории

Полное название

Nemko GmbH & Co. KG Test and Certificalion Institute