ЕАЭС N RU Д-FI.РА06.В.60002/22
О продукции
I. аппарат рентгеновский дентальный интраоральный planmeca рrох с настенным креплением в составе: 1. моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе; 1.1. плата с кабелем. 1.2. корпус моноблока защитный. 1.3. пластина монтажная. 2. моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном. 3. панель (пульт) управления. 4. кабель спиральный. 5. штатив в составе: 5.1. плечо удлиняющее. 5.2. опорный рычаг. 5.3. защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт. 6. крепление аппарата настенное. 7. руководство по эксплуатации в том числе: 7.1. носитель информации usb с руководством по эксплуатации. ii. аппарат рентгеновский дентальный интраоральный planmeca рrох с креплением к полу в составе: 1. моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе: 1.1. плата с кабелем. 1.2. корпус моноблока защитный. 1.3. пластина монтажная. 2. моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном. 3. панель (пульт) управления. 4. кабель спиральный. 5. штатив в составе: 5.1. плечо удлиняющее. 5.2. опорный рычаг. 5.3. защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт. 6. колонна для крепления аппарата к полу. 7. руководство по эксплуатации в том числе: 7.1. носитель информации usb с руководством по эксплуатации. iii. аппарат рентгеновский дентальный интраоральный planmeca рrох с потолочным креплением в составе: 1. моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе: 1.1. плата с кабелем. 1.2. корпус моноблока защитный. 1.3. пластина монтажная. 2. моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном. 3. панель (пульт) управления. 4. кабель спиральный. 5. штатив в составе: 5.1. опорный рычаг. 5.2. защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт. 6. крепление потолочное. 7. руководство по эксплуатации в том числе: 7.1. носитель информации usb с руководством по эксплуатации. iv. аппарат рентгеновский дентальный интраоральный planmeca рrох с креплением к стоматологической установке в составе: 1. моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе: 1.1. плата с кабелем. 1.2. корпус моноблока защитный. 1.3. пластина монтажная. 2. моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном. 3. панель (пульт) управления. 4. кабель спиральный. 5. штатив в составе: 5.1. опорный рычаг. 5.2. защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт. 6. крепление к стоматологической установке. 7. руководство по эксплуатации в том числе: 7.1. носитель информации usb с руководством по эксплуатации. v. принадлежности: 1. кнопка экспозиции выносная. 2. коллиматор - не более 6 шт. 3. тубус прямоугольный. 4. тубус круглый. 5. блок управления встраиваемый planmeca prosensor. 6. кабель соединительный usb - не более 2 шт. 7. розетка настенная для панели (пульта) управления - не более 2 шт. 8. кабель 12 м удлинительный - не более 2 шт. 9. панель управления настенная. Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный planmeca prox с принадлежностями в вариантах исполнения:
Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № рзн 2016/4682 от 05.09.2016 г.
О документе
Дата регистрации
15 сентября 2022
Дата завершения
14 сентября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9022 13 000 0 Аппаратура, основанная на действии рентгеновского излучения для использования в стоматологии, прочая Все документы подсубпозиции 9022 13 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Производитель
Полное название
PLANMECA OY
Все документы компании
Страна
Финляндия
Адрес
ФИНЛЯНДИЯ, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki
Заявитель
Полное название
Индивидуальный предприниматель Малахов Константин Сергеевич
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
101000, г Москва
Лаборатории
Полное название
ИЛ электромагнитной совместимости технический средств "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" ФГУП "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21АЯ50
Дата внесения в реестр
10 ноября 2015 г.