ЕАЭС N RU Д-FI.РА05.В.76251/23
О продукции
Светильник хирургический q-flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Артикул
Iv. светильник хирургический потолочный q-flow trio, в составе: 1. корпус лампы, не более 3 шт., варианты исполнения: - корпус лампы led q-flow 4; - корпус лампы led q-flow 6; - корпус лампы led q-flow 4 lch; - корпус лампы led q-flow 6 lch; - корпус лампы led q-flow 4i; - корпус лампы led q-flow 6i; - корпус лампы led q-flow 4i lch; - корпус лампы led q-flow 6i lch. 2. плита потолочная, 1 шт. 3. труба потолочная с фланцем, диаметр не менее 70 мм, 1 шт. 4. колпак потолочный для потолочной трубы, диаметр 110мм, 1 шт. 5. ось центральная duo 360, 1 шт., варианты исполнения: - ось центральная duo 360, более 360; - ось центральная duo 360, не более 320. 6. комплект из балансирующего и поворотного плеча, 1 комплект. 7. трансформатор, 1 шт. (при необходимости) 8. источник бесперебойного питания, 1 шт. (при необходимости) 9. монитор медицинский, 1 шт. 10. кабель для монитора, 2 шт. 11. кронштейн для монитора, 1 шт. 12. адаптер пластина для кронштейна для монитора, 1 шт. 13. руководство пользователя. принадлежности: 1. пульт управления merimote. 2. держатель настенный merimote. 3. труба соединительная. 4. плата установочная. 5. корзина установочная для трансформатора. 6. труба потолочная усиленная, длина 1000 мм. 7. рукоятка. v. светильник хирургический передвижной q-flow mobile, в составе: 1. корпус лампы, 1 шт., варианты исполнения: - корпус лампы led q-flow 4 lch; - корпус лампы led q-flow 6 lch; - корпус лампы led q-flow 4i lch; - корпус лампы led q-flow 6i lch. 2. основание мобильное, включая балансирующее плечо, батарею и зарядное устройство, 1 шт. 3. кабель питания, 1 шт. 4. руководство пользователя. принадлежности: 1. пульт управления merimote. 2. держатель настенный merimote. 3. труба соединительная. 4. плата установочная. 5. корзина установочная для трансформатора. 6. труба потолочная усиленная, длина 1000 мм. 7. рукоятка.
Модель
Светильник хирургический q-flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями: i. светильник хирургический потолочный q-flow solo, в составе: 1. корпус лампы, 1 шт., варианты исполнения: - корпус лампы led q-flow 4; - корпус лампы led q-flow 6; - корпус лампы led q-flow 4 lch; - корпус лампы led q-flow 6 lch; - корпус лампы led q-flow 4i; - корпус лампы led q-flow 6i; - корпус лампы led q-flow 4i lch; - корпус лампы led q-flow 6i lch. 2. плита потолочная, 1 шт. 3. труба потолочная, включая потолочный фланец и колпак, диаметр не менее 50 мм, 1 шт. 4. комплект из балансирующего и поворотного плеча, 1 комплект. 5. трансформатор, 1 шт. (при необходимости) 6. источник бесперебойного питания, 1 шт. (при необходимости) 7. руководство пользователя. принадлежности: 1. пульт управления merimote. 2. держатель настенный merimote. 3. труба соединительная. 4. плата установочная. 5. корзина установочная для трансформатора. 6. труба потолочная усиленная, длина 1000 мм. 7. рукоятка. ii. светильник хирургический потолочный q-flow duo 320, в составе: 1. корпус лампы, не более 2 шт., варианты исполнения: - корпус лампы led q-flow 4; - корпус лампы led q-flow 6; - корпус лампы led q-flow 4 lch; - корпус лампы led q-flow 6 lch; - корпус лампы led q-flow 4i; - корпус лампы led q-flow 6i; - корпус лампы led q-flow 4i lch; - корпус лампы led q-flow 6i lch. 2. плита потолочная, 1 шт. 3. труба потолочная, включая потолочный фланец и колпак, диаметр не менее 50 мм, 1 шт. 4. адаптер duo320 для потолочной трубы, 1 шт. 5. комплект из балансирующего и поворотного плеча, 1 комплект. 6. трансформатор, 1 шт. (при необходимости) 7. источник бесперебойного питания, 1 шт. (при необходимости) 8. руководство пользователя. принадлежности: 1. пульт управления merimote. 2. держатель настенный merimote. 3. труба соединительная. 4. плата установочная. 5. корзина установочная для трансформатора. 6. труба потолочная усиленная, длина 1000 мм. 7. рукоятка. iii. светильник хирургический потолочный q-flow duo, в составе: 1. корпус лампы, не более 2 шт., в вариантах исполнения: - корпус лампы led q-flow 4; - корпус лампы led q-flow 6; - корпус лампы led q-flow 4 lch; - корпус лампы led q-flow 6 lch; - корпус лампы led q-flow 4i; - корпус лампы led q-flow 6i; - корпус лампы led q-flow 4i lch; - корпус лампы led q-flow 6i lch. 2. плита потолочная, 1 шт. 3. труба потолочная с фланцем, включая потолочный колпак, диаметр не менее 70 мм, 1 шт. 4. колпак потолочный для потолочной трубы, диаметр 110мм, 1 шт. 5. ось центральная duo 360, 1 шт., варианты исполнения: - ось центральная duo 360, более 360; - ось центральная duo 360, не более 320. 6. комплект из балансирующего и поворотного плеча, 1 комплект. 7. трансформатор, 1 шт. (при необходимости) 8. источник бесперебойного питания, 1 шт. (при необходимости) 9. монитор медицинский, 1 шт. 10. кабель для монитора, 2 шт. 11. кронштейн для монитора, 1 шт. 12. адаптер пластина для кронштейна для монитора, 1 шт. 13. руководство пользователя. принадлежности: 1. пульт управления merimote. 2. держатель настенный merimote. 3. труба соединительная. 4. плата установочная. 5. корзина установочная для трансформатора. 6. труба потолочная усиленная, длина 1000 мм. 7. рукоятка.
О документе
Дата регистрации
24 июля 2023
Дата завершения
23 июля 2028
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9405 11 003 1 Светильники и осветительное оборудование, включая прожекторы, лампы узконаправленного света, фары и их части, в другом месте не поименованные или не включенные; Световые вывески, световые таблички с… Все документы подсубпозиции 9405 11 003 1
- 9405 21 003 1 Светильники электрические настольные, прикроватные или напольные, предназначенные для использования исключительно с источниками света светодиодными (led), из прочих материалов, для медицинских целей… Все документы подсубпозиции 9405 21 003 1
ОКПД 2
- 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.50.190
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- 13640-02 Сертификат соответствия системы менеджмента стандарту ISO 9001:2015, выданный Inspecta Sertifiointi Oy Все документы 13640-02
- 13641-02 Сертификат соответствия системы экологического менеджмента стандарту ISO 14001:2015, выданный Inspecta Sertifiointi Oy Все документы 13641-02
- 13642-02 Сертификат соответствия системы менеджмента (в части медицинских изделий) стандарту ISO 13485:2015, выданный Inspecta Sertifiointi Oy Все документы 13642-02
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- РЗН 2018/7663 Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Все документы РЗН 2018/7663
Производитель
Полное название
МЕРИВААРА КОРП. (MERIVAARA CORP.)
Все документы компании
Страна
Финляндия
Адрес
ФИНЛЯНДИЯ, Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland,
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНВЕРСМЕДПРОЕКТ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
109012, г Москва, Таганский р-н, Славянская пл, д 2/5/4 стр 3, офис 4011
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Кочергин Юрий Викторович
Лаборатории
Полное название
ИЛ АО "НИИМТ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр
15 апреля 2015 г.