ЕАЭС N RU Д-FI.РА04.В.38762/22
О продукции
Стол операционный promerix с принадлежностями i. стол операционный promerix в составе: 1.основание стола на колесах, включая центральную секцию. 2.опоры для головы. 3.спинные секции. 4.ножные секции. 5.рельсы для крепления принадлежностей. 6.комплект матрацев. 7.устройства управления. 8.кабель питания. ii. принадлежности: 1.адаптер для головных секций. 2.адаптер рельса для крепления принадлежностей для карбоновой столешницы. 3.артроскопический упор для колена. 4.башмаки для ортопедического приспособления детские и взрослые. 5.боковые ограждения. 6.боковые опоры. 7.дуги для анестезиолога. 8.замки и фиксаторы в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями. 9.кожухи для боковых ограждений. 10.матрацы, обивки и подушки полиуретановые, антистатические, противопролежневые отдельно и в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями. 11.модуль голосового управления. 12.нейрохирургическая подголовная секция. 13.опора для операции на почках. 14.опора-стабилизатор колена. 15.опоры для бедра. 16.опоры для головы. 17.опоры для колен. 18.опоры для ног. 19.опоры для плеч. 20.опоры для рук. 21.опоры для ступней ног. 22.ортопедические приспособления. 23.поддерживающая дуга для наложения гипса. 24.поддоны для рентгеновской кассеты. 25.подкладные судна. 26.подставки-столики для операций на руке, запястье, кисти руки. 27.приставка "генупектум". 28.приставка для расширения стола. 29.программное обеспечение. 30.проктологические приспособления. 31.расширитель тазовой опоры. 32.рельсы для крепления принадлежностей. 33.ремни для запястей, ног, крепления пациента. 34.рукоятки для перемещения стола. 35.сетки для подкладных суден. 36.системы опоры плечей. 37.стойки для переливания. 38.тележки на колесах для хранения приспособлений. 39.удлинители для дуги для анестезиолога. 40.удлинительные рейки для крепления приставок. 41.удлинительные секции. 42.упоры для икр ног. 43.упоры для колен. 44.устройства для вытяжения. 45.устройства фиксации кисти руки.
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
22 июня 2022
Дата завершения
21 июня 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9402 90 000 0 Прочая мебель медицинская, хирургическая, стоматологическая или ветеринарная Все документы подсубпозиции 9402 90 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
MERIVAARA CORP.
Все документы компании
Страна
Финляндия
Адрес
ФИНЛЯНДИЯ, Puustellintie 2, FI-15150 Lahti
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
121357, г Москва, Можайский р-н, ул Верейская, д 29 стр 134
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Самсонов Виктор Юрьевич
Лаборатории
Полное название
Intertek Semko AB
Все документы лаборатории