ЕАЭС N RU Д-FI.РА01.В.59712/21
О продукции [4]
Светильник хирургический q-flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.
Светильник хирургический q-flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями: i. светильник хирургический потолочный q-flow solo, в составе: 1. корпус лампы, 1 шт., варианты исполнения: - корпус лампы led q-flow 4; - корпус лампы led q-flow 6; - корпус лампы led q-flow 4 lch; - корпус лампы led q-flow 6 lch; - корпус лампы led q-flow 4i; - корпус лампы led q-flow 6i; - корпус лампы led q-flow 4i lch; - корпус лампы led q-flow 6i lch. 2. плита потолочная, 1 шт. 3. труба потолочная, включая потолочный фланец и колпак, диаметр не менее 50 мм, 1 шт. 4. комплект из балансирующего и поворотного плеча, 1 комплект. 5. трансформатор, 1 шт. (при необходимости). 6. источник бесперебойного питания, 1 шт. (при необходимости). 7. руководство пользователя. принадлежности: 1. пульт управления merimote. 2. держатель настенный merimote. 3. труба соединительная. 4. плата установочная. 5. корзина установочная для трансформатора. 6. труба потолочная усиленная, длина 1000 мм. 7. рукоятка. ii. светильник хирургический потолочный q-flow duo 320, в составе: 1. корпус лампы, не более 2 шт., варианты исполнения: - корпус лампы led q-flow 4; - корпус лампы led q-flow 6; - корпус лампы led q-flow 4 lch; - корпус лампы led q-flow 6 lch; - корпус лампы led q-flow 4i; - корпус лампы led q-flow 6i; - корпус лампы led q-flow 4i lch; - корпус лампы led q-flow 6i lch.
Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № рзн 2018/7663 от 02.10.2018
Срок службы или ресурс
Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.
Срок хранения
Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.
2. плита потолочная, 1 шт. 3. труба потолочная, включая потолочный фланец и колпак, диаметр не менее 50 мм, 1 шт. 4. адаптер duo320 для потолочной трубы, 1 шт. 5. комплект из балансирующего и поворотного плеча, 1 комплект. 6. трансформатор, 1 шт. (при необходимости). 7. источник бесперебойного питания, 1 шт. (при необходимости). 8. руководство пользователя. принадлежности: 1. пульт управления merimote. 2. держатель настенный merimote. 3. труба соединительная. 4. плата установочная. 5. корзина установочная для трансформатора. 6. труба потолочная усиленная, длина 1000 мм. 7. рукоятка. iii. светильник хирургический потолочный q-flow duo, в составе: 1. корпус лампы, не более 2 шт., в вариантах исполнения: - корпус лампы led q-flow 4; - корпус лампы led q-flow 6; - корпус лампы led q-flow 4 lch; - корпус лампы led q-flow 6 lch; - корпус лампы led q-flow 4i; - корпус лампы led q-flow 6i; - корпус лампы led q-flow 4i lch; - корпус лампы led q-flow 6i lch. 2. плита потолочная, 1 шт. 3. труба потолочная с фланцем, включая потолочный колпак, диаметр не менее 70 мм, 1 шт. 4. колпак потолочный для потолочной трубы, диаметр 110 мм, 1 шт. 5. ось центральная duo 360, 1 шт., варианты исполнения: - ось центральная duo 360, более 360°; - ось центральная duo 360, не более 320°. 6. комплект из балансирующего и поворотного плеча, 1 комплект. 7. трансформатор, 1 шт. (при необходимости). 8. источник бесперебойного питания, 1 шт. (при необходимости). 9. монитор медицинский, 1 шт. 10. кабель для монитора, 2 шт. Светильник хирургический q-flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями
11. кронштейн для монитора, 1 шт. 12. адаптер пластина для кронштейна для монитора, 1 шт. 13. руководство пользователя. принадлежности: 1. пульт управления merimote. 2. держатель настенный merimote. 3. труба соединительная. 4. плата установочная. 5. корзина установочная для трансформатора. 6. труба потолочная усиленная, длина 1000 мм. 7. рукоятка. iv. светильник хирургический потолочный q-flow trio, в составе: 1. корпус лампы, не более 3 шт., варианты исполнения: - корпус лампы led q-flow 4; - корпус лампы led q-flow 6; - корпус лампы led q-flow 4 lch; - корпус лампы led q-flow 6 lch; - корпус лампы led q-flow 4i; - корпус лампы led q-flow 6i; - корпус лампы led q-flow 4i lch; - корпус лампы led q-flow 6i lch. 2. плита потолочная, 1 шт. 3. труба потолочная с фланцем, диаметр не менее 70 мм, 1 шт. 4. колпак потолочный для потолочной трубы, диаметр 110 мм, 1 шт. 5. ось центральная duo 360, 1 шт., варианты исполнения: - ось центральная duo 360, более 360°; - ось центральная duo 360, не более 320°. 6. комплект из балансирующего и поворотного плеча, 1 комплект. 7. трансформатор, 1 шт. (при необходимости). 8. источник бесперебойного питания, 1 шт. (при необходимости). 9. монитор медицинский, 1 шт. 10. кабель для монитора, 2 шт. 11. кронштейн для монитора, 1 шт. 12. адаптер пластина для кронштейна для монитора, 1 шт. 13. руководство пользователя. Светильник хирургический q-flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Принадлежности: 1. пульт управления merimote. 2. держатель настенный merimote. 3. труба соединительная. 4. плата установочная. 5. корзина установочная для трансформатора. 6. труба потолочная усиленная, длина 1000 мм. 7. рукоятка. v. светильник хирургический передвижной q-flow mobile, в составе: 1. корпус лампы, 1 шт., варианты исполнения: - корпус лампы led q-flow 4 lch; - корпус лампы led q-flow 6 lch; - корпус лампы led q-flow 4i lch; - корпус лампы led q-flow 6i lch. 2. основание мобильное, включая балансирующее плечо, батарею и зарядное устройство, 1 шт. 3. кабель питания, 1 шт. 4. руководство пользователя. принадлежности: 1. пульт управления merimote. 2. держатель настенный merimote. 3. труба соединительная. 4. плата установочная. 5. корзина установочная для трансформатора. 6. труба потолочная усиленная, длина 1000 мм. 7. рукоятка. Светильник хирургический q-flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями
О документе
Дата регистрации
12 октября 2021
Дата завершения
12 октября 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9405209901 - - - - для медицинских целей4) Все документы 9405209901
ОКПД 2
- 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.50.190
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- 2014/30/ЕU Директива ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости.Директивой 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости. Все документы 2014/30/ЕU
- ГОСТ 30804.3.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 8. Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды Все документы ГОСТ 30804.3.2-2013
- ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний. Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) - 26.51.66 Инструменты, приборы и машины для измерения или контроля, не включенные в другие группировки Все документы ГОСТ 30804.3.3-2013
Производитель
Полное название
МЕРИВААРА КОРП., ФИНЛЯНДИЯ, MERIVAARA CORP.
Все документы компании
Страна
Финляндия
Адрес
ФИНЛЯНДИЯ, Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
127083, Г.МОСКВА, УЛ 8 МАРТА, Д. 1, СТР. 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Алексеев Эдуард Борисович
Лаборатории
Полное название
ИЛ «ГЕРЦ» ООО "Евразийская аналитическая компания", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ13 от 15.12.2020
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32001.04ИБФ1.ИЛ13