ЕАЭС N RU Д-FI.РА01.В.22230/21
О продукции
Светильник хирургический q-flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Артикул
Iv. светильник хирургический потолочный q-flow trio, в составе: 1. корпус лампы, не более 3 шт., варианты исполнения: - корпус лампы led q-flow 4; - корпус лампы led q-flow 6; - корпус лампы led q-flow 4 lch; - корпус лампы led q-flow 6 lch; - корпус лампы led q-flow 4i; - корпус лампы led q-flow 6i; - корпус лампы led q-flow 4i lch; - корпус лампы led q-flow 6i lch. 2. плита потолочная, 1 шт. 3. труба потолочная с фланцем, диаметр не менее 70 мм, 1 шт. 4. колпак потолочный для потолочной трубы, диаметр 110мм, 1 шт. 5. ось центральная duo 360, 1 шт., варианты исполнения: - ось центральная duo 360, более 360; - ось центральная duo 360, не более 320. 6. комплект из балансирующего и поворотного плеча, 1 комплект. 7. трансформатор, 1 шт. (при необходимости) 8. источник бесперебойного питания, 1 шт. (при необходимости) 9. монитор медицинский, 1 шт. 10. кабель для монитора, 2 шт. 11. кронштейн для монитора, 1 шт. 12. адаптер пластина для кронштейна для монитора, 1 шт. 13. руководство пользователя. принадлежности: 1. пульт управления merimote. 2. держатель настенный merimote. 3. труба соединительная. 4. плата установочная. 5. корзина установочная для трансформатора. 6. труба потолочная усиленная, длина 1000 мм. 7. рукоятка. v. светильник хирургический передвижной q-flow mobile, в составе: 1. корпус лампы, 1 шт., варианты исполнения: - корпус лампы led q-flow 4 lch; - корпус лампы led q-flow 6 lch; - корпус лампы led q-flow 4i lch; - корпус лампы led q-flow 6i lch. 2. основание мобильное, включая балансирующее плечо, батарею и зарядное устройство, 1 шт. 3. кабель питания, 1 шт. 4. руководство пользователя. принадлежности: 1. пульт управления merimote. 2. держатель настенный merimote. 3. труба соединительная. 4. плата установочная. 5. корзина установочная для трансформатора. 6. труба потолочная усиленная, длина 1000 мм. 7. рукоятка.
Модель
I. светильник хирургический потолочный q-flow solo, в составе: 1. корпус лампы, 1 шт., варианты исполнения: - корпус лампы led q-flow 4; - корпус лампы led q-flow 6; - корпус лампы led q-flow 4 lch; - корпус лампы led q-flow 6 lch; - корпус лампы led q-flow 4i; - корпус лампы led q-flow 6i; - корпус лампы led q-flow 4i lch; - корпус лампы led q-flow 6i lch. 2. плита потолочная, 1 шт. 3. труба потолочная, включая потолочный фланец и колпак, диаметр не менее 50 мм, 1 шт. 4. комплект из балансирующего и поворотного плеча, 1 комплект. 5. трансформатор, 1 шт. (при необходимости) 6. источник бесперебойного питания, 1 шт. (при необходимости) 7. руководство пользователя. принадлежности: 1. пульт управления merimote. 2. держатель настенный merimote. 3. труба соединительная. 4. плата установочная. 5. корзина установочная для трансформатора. 6. труба потолочная усиленная, длина 1000 мм. 7. рукоятка. ii. светильник хирургический потолочный q-flow duo 320, в составе: 1. корпус лампы, не более 2 шт., варианты исполнения: - корпус лампы led q-flow 4; - корпус лампы led q-flow 6; - корпус лампы led q-flow 4 lch; - корпус лампы led q-flow 6 lch; - корпус лампы led q-flow 4i; - корпус лампы led q-flow 6i; - корпус лампы led q-flow 4i lch; - корпус лампы led q-flow 6i lch. 2. плита потолочная, 1 шт. 3. труба потолочная, включая потолочный фланец и колпак, диаметр не менее 50 мм, 1 шт. 4. адаптер duo320 для потолочной трубы, 1 шт. 5. комплект из балансирующего и поворотного плеча, 1 комплект. 6. трансформатор, 1 шт. (при необходимости) 7. источник бесперебойного питания, 1 шт. (при необходимости) 8. руководство пользователя. принадлежности: 1. пульт управления merimote. 2. держатель настенный merimote. 3. труба соединительная. 4. плата установочная. 5. корзина установочная для трансформатора. 6. труба потолочная усиленная, длина 1000 мм. 7. рукоятка. iii. светильник хирургический потолочный q-flow duo, в составе: 1. корпус лампы, не более 2 шт., в вариантах исполнения: - корпус лампы led q-flow 4; - корпус лампы led q-flow 6; - корпус лампы led q-flow 4 lch; - корпус лампы led q-flow 6 lch; - корпус лампы led q-flow 4i; - корпус лампы led q-flow 6i; - корпус лампы led q-flow 4i lch; - корпус лампы led q-flow 6i lch. 2. плита потолочная, 1 шт. 3. труба потолочная с фланцем, включая потолочный колпак, диаметр не менее 70 мм, 1 шт. 4. колпак потолочный для потолочной трубы, диаметр 110мм, 1 шт. 5. ось центральная duo 360, 1 шт., варианты исполнения: - ось центральная duo 360, более 360; - ось центральная duo 360, не более 320. 6. комплект из балансирующего и поворотного плеча, 1 комплект. 7. трансформатор, 1 шт. (при необходимости) 8. источник бесперебойного питания, 1 шт. (при необходимости) 9. монитор медицинский, 1 шт. 10. кабель для монитора, 2 шт. 11. кронштейн для монитора, 1 шт. 12. адаптер пластина для кронштейна для монитора, 1 шт. 13. руководство пользователя. принадлежности: 1. пульт управления merimote. 2. держатель настенный merimote. 3. труба соединительная. 4. плата установочная. 5. корзина установочная для трансформатора. 6. труба потолочная усиленная, длина 1000 мм. 7. рукоятка.
О документе
Дата регистрации
05 октября 2021
Дата завершения
27 сентября 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9405104001 - - - - для медицинских целей4) Все документы 9405104001
- 9405204001 - - - - для медицинских целей4) Все документы 9405204001
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- 66582-2009-AQ-FIN-FINAS Сертификат соответствия системы менеджмента качества стандартам ISO 9001:2015/ ISO 13485:2016, выданный DNV GL Business Assurance Finland Oy Ab Все документы 66582-2009-AQ-FIN-FINAS
- 66844-2009-AE-FIN-FINAS Сертификат соответствия системы экологического менеджмента стандарту ISO 14001:2015, выданный DNV GL Business Assurance Finland Oy Ab Все документы 66844-2009-AE-FIN-FINAS
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- РЗН 2018/7663 Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Все документы РЗН 2018/7663
Производитель
Полное название
МЕРИВААРА КОРП. (MERIVAARA CORP.)
Все документы компании
Страна
Финляндия
Адрес
ФИНЛЯНДИЯ, Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland,
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНВЕРСМЕДПРОЕКТ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
109012, г Москва, Таганский р-н, Славянская пл, д 2/5/4 стр 3, офис 4011
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Кочергин Юрий Викторович
Лаборатории
Полное название
ИЛ АО "НИИМТ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр
15 апреля 2015 г.