ЕАЭС N RU Д-ES.РА02.В.62856/25
О продукции
Ii. принадлежности: 1. медицинский рельс с креплением на консоль. 2. передвижная подвесная инфузионная стойка с одной штангой. 3. малая передвижная подвесная стойка с двумя штангами. 4. большая передвижная подвесная стойка с двумя штангами. 5. передвижная подвесная стойка с одной штангой с ручками. 6. малая передвижная подвесная стойка с двумя штангами с ручками. 7. большая передвижная подвесная стойка с двумя штангами с ручками. 8. кронштейн для установки одной дополнительной штанги. 9. кронштейн для установки двух дополнительных штанг. 10. одинарный медицинский рельс для установки на двух штангах. 11. двойной медицинский рельс для установки на двух штангах. 12. одинарный медицинский рельс с центральным креплением на штангу. 13. одинарный медицинский рельс с концевым креплением на штангу. 14. кронштейн поворотный для установки монитора с одним плечом с креплением на плоскость. 15. кронштейн поворотный для установки монитора с одним плечом с креплением на медицинский рельс. 16. кронштейн поворотный для установки монитора с двумя плечами с креплением на плоскость. 17. кронштейн поворотный для установки монитора с двумя плечами с креплением на медицинский рельс. 18. полка простая с креплением на вертикальные штанги. 19. полка простая с креплением на медицинский рельс. 20. полка простая с 1, 2, 3 выдвижным (-и) ящиком (-ами) с креплением на вертикальные стойки или медицинский рельс. 21. полка подвесная с 1, 2, 3 ящиком (-ами) и выдвижной панелью под клавиатуру с креплением на вертикальные штанги. 22. полка подвесная с 1, 2 ящиком (-ами) и выдвижной панелью под клавиатуру с креплением на плоскость. 23. подвесной передвижной горизонтальный шкаф с распределением газов и электрики. 24. вертикальный подвесной передвижной поворотный шкаф с распределением газов и электрики. 25. горизонтальный поворотный кронштейн для подвески вертикального шкафа. 26. разъемы быстрого соединения отвода анестезиологических газов (не более 100 шт.). 27. разъемы быстрого соединения медицинских газов: для кислорода, сжатого медицинского воздуха, закиси азота, углекислого газа, вакуума (не более 100 шт.). 28. прямое освещение. 29. косвенное освещение. 30. ночное освещение. 31. электрическая розетка. I. консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная мостовая, варианты исполнения: 1. консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная мостовая вариант исполнения teyde. 2. консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная мостовая вариант исполнения atlas. 3. консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная мостовая вариант исполнения abitus.
Срок хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. декларация о соответствии распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
О документе
Дата регистрации
16 апреля 2025
Дата завершения
05 марта 2030
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования Все документы ТР ТС 004/2011
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9019 20 000 0 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура Все документы подсубпозиции 9019 20 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
- ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам (с Поправкой) Все документы ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996)
- ГОСТ 30324.1.2-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний. Все документы ГОСТ 30324.1.2-2012
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля. Все документы ГОСТ Р 50267.0-92
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
Производитель
Полное название
TEDISEL IBERICA, S.L., C/.
Все документы компании
Страна
Испания
Адрес
ИСПАНИЯ, C/Sant Lluc 69-81, 08918 Badalona, Spain, Испания
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕВРОПА МЕДИКАЛ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
140002, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛЮБЕРЦЫ, УЛ. КОЛХОЗНАЯ, Д. 19-А, ЛИТ. Б3, ПОМЕЩ. II, ЭТАЖ 3, КАБ. 306
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Беркович Владислав Евгениевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ «РСТ ЛАБ» Аттестат аккредитации № POCC RU.31532.04ИЖЧ0.ИЛ26
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.31532.04ИЖЧ0.ИЛ26