ЕАЭС N RU Д-DE.РА08.В.34075/22
О продукции
Станция заливки гистологических образцов парафином модульная ags
Станция заливки гистологических образцов парафином модульная ags, в составе: 1. модуль заливки гистологических образцов парафином (embedding center) ags 2000, в составе: - основной блок ags 2000 - 1 шт.; - кабель питания -1 шт.; - лупа - не более 3 шт.; - лампа дополнительного освещения - не более 3 шт.; ^ блок подогрева пинцетов встраиваемый (при необходимости) -1 шт.; - пинцет подогреваемый 0^ мм. (при необходимости) - не более 5 шт.; - пинцет подогреваемый 1 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.; - пинцет подогреваемый 2 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.; - пинцет подогреваемый 4 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.; - переключатель ножной (при необходимости) - не более 3 пгг. 2. модуль прдодювающий (heatable tray) ags-wp20 (при необходимости), в составе: - подогревающий блок ags-wp20 -1 шт.; - кабель питания -1 шт. 3. модуль охлаждающий (cold plate) ags-kp20 (при необходимости), в составе: - охлаждающий блок ags-kp^o -1 шт.; - кабель питания -1 шт. 4. руководство по эксплуатации -1 шт.
Срок службы или ресурс
10 лет
Модель
Ags
Срок хранения
10 лет
Условия хранения
температура окружающей среды: от минус 25 °с до 55 °с; относительная влажность: от 10 до 80 % (без образования конденсата).
Условия эксплуатации
Условия эксплуатации: − температура окружающей среды от 15 °c до 30 °c; − влажность, не более 80 % (при температуре 30°c)
Область применения
Медицинское изделие станция заливки гистологических образцов парафином модульная ags предназначено для получения парафиновых блоков из подготовленных образцов тканей организма человека при проведении медицинских гистологических исследований в лабораторной диагностике in vitro. потенциальными потребителями медицинского изделия являются: врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант) в медико- биологических учреждениях, лабораториях, клиниках и лечебно-профилактических учреждениях и подразделениях мз, осуществляющих in vitro диагностику.
О документе
Дата регистрации
18 ноября 2022
Дата завершения
17 ноября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10221010/150720/0019872
Таможня
Пулковский Таможенный пост Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 84 Реакторы ядерные, котлы, оборудование и механические устройства; Их части Все документы группы 84
ОКПД 2
- 32 Изделия готовые прочие Все документы 32
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Производитель
Полное название
RALF W.WEINKAUF
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
Германия, Бавария, Халлерндорф, Рингштрассе, 28, 49.774857°, 11.005932°
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОМЕДИКАЛ СИСТЕМС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
197343, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛАНСКОЕ, УЛ. СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 24, К. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 143-Н
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Березин Владимир Владимирович
Лаборатории
Полное название
Ассоциация "Сертификационный Испытательный Центр"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21МЕ95
Дата внесения в реестр
25 февраля 2016 г.