ЕАЭС N RU Д-DE.РА08.В.25224/22
О продукции
Сепаратор крови автоматический compomat g5 с принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов внешней среды по гост 15150-69. назначенный срок годности и срок хранения указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
17 ноября 2022
Дата завершения
15 ноября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 500 9 Прочая аппаратура для переливания крови Все документы подсубпозиции 9018 90 500 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30324.1.2-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний. Все документы ГОСТ 30324.1.2-2012
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
Производитель
Полное название
ФРЕЗЕНИУС КАБИ АГ ( FRESENIUS KABI AG)
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
Германия, Else-Kroner-Strasse 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
Заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РУС МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
109147, г Москва, Таганский р-н, ул Большая Андроньевская, д 23 стр 1, помещ 43/47
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Черников Юрий Викторович
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «СИТИ-СЕРТ», аттестат аккредитации № РОСС RU.З2248.04СЕЛ0.1.15 от 02.02.2022
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2248.04СЕЛ0.1.15