ЕАЭС N RU Д-DE.РА06.В.03327/22
О продукции
Устройства стоматологические шлифовальные: модели: к10, к11, к12, k-powergrip, ergogrip, к4 plus, к5 plus, к9.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № рзн 2015/2908 от 18.05.2021 г.
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
30 августа 2022
Дата завершения
29 августа 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10210200/060519/0064610
Таможня
Санкт-Петербургский таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 49 900 0 Прочие приборы и устройства стоматологические Все документы подсубпозиции 9018 49 900 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
КАВО ДЕНТАЛ ГМБХ, ГЕРМАНИЯ, KAVO DENTAL GMBH
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
109544, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Лукьянов Денис Владимирович
Лаборатории
Полное название
ИЦ ЭО ФБУ "Ростовский ЦСМ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.21МЕ22