ЕАЭС N RU Д-DE.РА06.В.03207/22
О продукции
Прибор по уходу за стоматологическими инструментами quattrocare plus 2124а с принадлежностями: i. принадлежности: 1. переходники intramatic - не более 3 шт. 2. переходник multiflex. 3. уплотнительные кольца intramatic - не более 10 шт. 4. уплотнительные кольца multiflex - не более 10 шт. 5. переходник head. 6. коммутационная втулка. 7. переходник comfortdrive. 8. уплотнение для переходников intramatic, multiflex и head. 9. пульт управления. 10. сетевой кабель. 11. воздушный шланг. 12. инструкция по эксплуатации. 13. адаптер для ухода за цанговым зажимом. 14. предохранитель. 15. блок управления и индикатор. 16. поддон. 17. адаптер sirona. 18. переходник sirona t1. 19. переходник yoshida для турбин с подсветкой. 20. переходник yoshida для турбин без подсветки. 21. переходник midwest. 22. переходник nsk. 23. переходник osada. 24. переходник bien-air. 25. переходник w&h.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № фсз 2012/11715 от 16.06.2021 г.
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
30 августа 2022
Дата завершения
29 августа 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10210200/060519/0064610
Таможня
Санкт-Петербургский таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 49 900 0 Прочие приборы и устройства стоматологические Все документы подсубпозиции 9018 49 900 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
КАВО ДЕНТАЛ ГМБХ, ГЕРМАНИЯ, KAVO DENTAL GMBH
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
109544, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Лукьянов Денис Владимирович
Лаборатории
Полное название
ИЦ ЭО ФБУ "Ростовский ЦСМ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.21МЕ22