ЕАЭС N RU Д-DE.РА06.В.03036/22
О продукции
Аппарат «kavo» для хирургии и имплантологии expertsurg lux с принадлежностями: 1. блок ножного управления. 2. хирургический микромотор intra lux s600 led. 3. подставка для микромотора intra lux s600 led. 4. провод микромотора intra lux s600 led. 5. держатель для бутылки. 6. набор стерильных шлангов s600 (10 шт.).
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № рзн 2016/4489 от 16.06.2021 г.
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
30 августа 2022
Дата завершения
29 августа 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Таможенная декларация
10210200/060519/0064610
Таможня
Санкт-Петербургский таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 49 900 0 Прочие приборы и устройства стоматологические Все документы подсубпозиции 9018 49 900 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
КАВО ДЕНТАЛ ГМБХ, ГЕРМАНИЯ, KAVO DENTAL GMBH
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
109544, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Лукьянов Денис Владимирович
Лаборатории
Полное название
Испытательный центр электрооборудования ФБУ "Ростовский ЦСМ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21МЕ22
Дата внесения в реестр
16 июля 2015 г.