ЕАЭС N RU Д-DE.РА04.В.83790/22
О продукции
Установка стоматологическая kavo estetica e30, варианты исполнения: kavo estetica e30 tm и kavo estetica e30 s, с принадлежностями i. принадлежности: 1. светильник для освещения зубоврачебного кресла модель edi (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены / потолка, галогенная лампочка, ручки светильника). 2. светильник для освещения зубоврачебного кресла модель kavolux 540 led (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены / потолка, светодиод, ручки светильника). 3. светильник для освещения зубоврачебного кресла maia led (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены / потолка, светодиод, ручки светильника). 4. сервисный бокс пациента. 5. полимеризационная лампа satelec mini led со световодами (световоды - не более 10 шт.). 6. полимеризационная лампа poly one со световодами (световоды - не более 10 шт.). 7. полимеризационная лампа poly 600 со световодами (световоды - не более 10 шт.). 8. пьезоскалер piezoled с насадками scaler/paro/endo/prep, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок. 9. пьезоскалер piezolux с насадками, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок. 10. пьезоскалер piezosoft с насадками, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок. 11. беспроводная или проводная педаль. 12. набор для подключения comfortbase 405 l. 13. детское сидение. 14. элемент управления memodent, memospeed. 15. микромотор intra lux kl 703 led. 16. микромотор intra lux kl 701. 17. трехфункциональный шприц one. 18. устройство для набора воды в стакан для полоскания. 19. баллон для подачи воды под давлением. 20. бутылка для интенсивной стерилизации. 21. слюноотсос. 22. устройство отсоса брызг распылителя. 23. стальная монтажная пластина для фиксации стоматологической установки. 24. опора для подноса с инструментами. 25. набор «американский поднос». 26. набор «стандартный поднос». 27. набор двойной «стандартный поднос». 28. кресло пациента (подголовник, спинка, сидение, комплект подлокотников, основание кресла). 29. гидроблок установки. 30. аспирационная система вентури. 31. бойлер для подогрева воды. 32. чехлы для кресла пациента - не более 100 шт. 33. коврики для инструментов противоскользящие - не более 10 шт. 34. чехлы для интраоральной камеры - не более 500 шт. 35. чехлы для сведоводов полимеризационной лампы - не более 500 шт. 36. kavo oxygenal 6 в упаковке 1л. - средство для очистки систем установки. 37. dekaseptol gel в 3 шт. в упаковке по 1л или 1 шт. в упаковке 6л. - средство для очистки систем установки. 38. набор обивки кресла установки (подголовник, спинка, сидение).
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № фсз 2012/13462 от 15.06.2020 г.
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
30 августа 2022
Дата завершения
29 августа 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Таможенная декларация
10210200/280319/0042600
Таможня
Санкт-Петербургский таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 41 000 0 Бормашины, совмещенные или несовмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием Все документы подсубпозиции 9018 41 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
КАВО ДЕНТАЛ ГМБХ, ГЕРМАНИЯ, KAVO DENTAL GMBH
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
109544, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Лукьянов Денис Владимирович
Лаборатории
Полное название
ИЛ безопасности технических средств "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" Федерального государственного унитарного предприятия "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21МЛ42
Дата внесения в реестр
26 июня 2015 г.