ЕАЭС N RU Д-DE.РА03.В.99473/21
О продукции
Система автоматизированная высокоскоростной сортировки, подготовки и распределения образцов биологических материалов pvs с принадлежностями, в составе: 1. модуль базовый со встроенным панельным компьютером. 2. модуль идентификации. 3. модуль xy координатный - не более 3 шт. 4. модуль снятия крышек (при необходимости). 5. модуль надевания крышек (при необходимости). 6. модуль аликвотирования (при необходимости). 7. блок подачи сжатого воздуха (при необходимости). 8. сигнальная лампа. 9. съемный шнур электропитания. 10. руководство по эксплуатации. принадлежности: 1. адаптер flexplate для установки на координатный модуль.
Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № рзн 2021/15005 от 09.08.2021 г.
Срок службы или ресурс
Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.
Срок хранения
Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.
Условия хранения
Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.
О документе
Дата регистрации
29 декабря 2021
Дата завершения
29 декабря 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 8479 89 970 7 Машины и механические приспособления прочие, прочие Все документы подсубпозиции 8479 89 970 7
ОКПД 2
- 26.51.53.142 Оборудование для диагностики in vitro Все документы 26.51.53.142
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- 2014/30/ЕU Директива ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости.Директивой 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости. Все документы 2014/30/ЕU
- ГОСТ Р 51522.1-2011 (МЭК 61326-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования и методы испытаний подразделы 6.2 и 7.2; ГОСТ 32134.1-2013 (EN 301 489- 1:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний ; ГОСТ Р 52459.17-2009 (ЕН 301 489-17-2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Часть 17. Частные требования к оборудованию широкополосных систем передачи в диапазоне 2,4 ГГц, высокоскоростных локальных сетей в диапазоне 5 ГГц и широкополосных систем передачи данных в диапазоне 5,8 ГГц. Все документы ГОСТ Р 51522.1-2011 (МЭК 61326-1:2005)
Производитель
Полное название
CАРШТЕДТ АГ & КО. КГ, ГЕРМАНИЯ, SARSTEDT AG & CO. KG
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, Sarstedtstraße 1, 51588 Numbrecht, Germany
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБОРАТОРНЫЙ ПРОЕКТ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
109044, г Москва, Таганский р-н, ул Крутицкая, д 17 стр 6, офис 324
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Ипатов Сергей Борисович
Лаборатории
Полное название
Mectronic Prüflabor GmbH
Все документы лаборатории