ЕАЭС N RU Д-DE.РА02.В.23200/22
О продукции
Генератор ультразвуковой calcuson для литотрипсии, с принадлежностями: состав: 1. генератор ультразвуковой calcuson. 2. ножная педаль. 3. преобразователь. 4. кабель соединительный для преобразователя. 5. емкость для зондов. 6. стержень для очистки. 7. вилочный ключ. 8. кабель сетевого питания. 9. инструкция по эксплуатации. принадлежности: 1. ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, ⌀ 3 мм, длина 40 см, для применения с оптикой hopkins 27294 aa/27295aa и тубусом 27293 bd/cd. 2. ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника и каналом для аспирации, ⌀ 3 мм, длина 40 см, для применения с оптикой hopkins 27294 aa/27295aa и тубусом 27293 bd/cd. 3. ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, ⌀ 3,5 мм, длина 40 см, для применения с оптикой howins 27292 ama/27293aa и тубусом 27293 bd/cd. 4. ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника и каналом для аспирации, ⌀ 3,5 мм, длина 40 см, для применения с оптикой howins 27292 ama/27293aa и тубусом 27293 bd/cd. 5. ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, ⌀ 3,5 мм, длина 30 см, для применения с оптикой hopkins 27092 ama/27093aa и тубусом 27093 bd/cd. 6. ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника и каналом для аспирации, ⌀ 3,5 мм, длина 30 см, для применения с оптикой hopkins 27092 ama/27093aa и тубусом 27093 bd/cd. 7. ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, ⌀ 1,8 мм, длина 32 см, для применения с оптикой hopkins 27095 aa в соединении с тубусом 27095 b. 8. ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника, с каналом для аспирации, ⌀ 1,5 мм, для применения с уретроскопом 27002 k. 9. ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника, с каналом для аспирации, ⌀ 1,5 мм, для применения с уретерореноскопом 27002 l. 10. ультразвуковой зонд для литотрипсии без упругого корпуса, с всасывающим каналом, ⌀ 1,5 мм, для применения с миниатюрным нефроскопом 27830 ka.
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. регистрационное удостоверение № рзн 2016/4061 от 21.12.2017 г., федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
О документе
Дата регистрации
09 марта 2022
Дата завершения
03 марта 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 1 Ультразвуковые литотриптеры Все документы подсубпозиции 9018 90 840 1
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ТР ТС 020/2011 СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ Технического регламента Таможенного союза О безопасности низковольтного оборудования (ТР ТС 004/2011), Технического регламента Таможенного союза Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
Производитель
Полное название
KARL STORZ SE & CO. KG (КАРЛ ШТОРЦ СЕ И КО. КГ)
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КАРЛ ШТОРЦ - ЭНДОСКОПЫ ВОСТОК
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
127015, г Москва, Савеловский р-н, ул Бутырская, д 77
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Колас Мартин Пьер
Лаборатории
Полное название
ИЛ «Экспресс-Тест» ООО «Русфилайн Инвестиции», аттестат аккредитации РОСС.RU.31532.04ИЖЧ0.ИЛ05.
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.31532