ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86812/21
О продукции
Лор-комбайн ergos 50 с принадлежностями лор-комбайн ergos 50 с принадлежностями: 1. модуль оториноларингологический эндоскопический (оптическая система). 2. модуль оториноларингологический компьютерный. 3. модуль компьютерный для тимпанометрии. 4. модуль компьютерный для синусэхографии. 5. модуль компьютерный для ринопневмометрии. 6. модуль холодноплазменной лор-хирургии. 7. блок радиочастотной хирургии. 8. вч электрохирургический блок. 9. источник света 150 вт. 10. электроотсос вакуумный. 11. раковина стальная малая. 12. чаша почкообразная для промывания уха. 13. комплект шлангов 14. манометр. 15. система подачи сжатого воздуха. 16. компрессор сжатого воздуха. 17. рукоятка компрессора. 18. бутылочки стеклянные. 19. спрей-наконечники для жидкости и порошка. 21. система подогрева воды и ирригации . 22. фильтр водяной. 23. фильтр бактериальный. 24. канюля прямая и изогнутая . 25. подставка для спекул. 26. емкость для чистящей и дезинфицирующей жидкости. 27. трансформатор низковольтный. 28. подогреватель зеркал моментальный и/или предварительный. 29. осветитель головной беспроводной. 30. лампочка для осветителя головного. 31. устройство зарядное. 32. держатель налобной лампы. 33. осветитель фиброоптический. 34. подогреваемая стойка для эндоскопов. 35. гальванокаутер . 36. рукоятка каутера. 37. электроды универсальные. 38. блок для промывания миндалин. 39. тубус для стерилизации эндоскопов. 40. олива металлическая. 41. тимпанометр. 42. аудиометр. 43. импедансометр. 44. кресло пациента. 45. подлокотники кресла . 46. металлическая пружина для кресла пациента. 47. стул врача. 48. микроскоп диагностический . 49. крепление для микроскопа. 50. окуляр. 51. линза. 52. стойка для микроскопа. 53. настенный шкаф с/без негатоскопом. 54. моечная секция с раковиной. 55. рабочий стол врача . 56. рабочий стол ассистента. 57. монитор на опоре. 58. массажер барабанных перепонок.
Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № фсз 2009/04462 от 15.06.2019
Срок службы или ресурс
Условия и срок хранения (годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и на упаковке
Модель
Ergos 50
Срок хранения
Условия и срок хранения (годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и на упаковке
Условия хранения
Условия и срок хранения (годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и на упаковке
Условия эксплуатации
Условия и срок хранения (годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и на упаковке
О документе
Дата регистрации
19 августа 2021
Дата завершения
16 августа 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 32.50.13 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты; офтальмологические и прочие приборы, устройства и инструменты, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.13
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4) ГОСТ. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия. Обозначение: Все документы ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4)
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013 ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013. Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013
Производитель
Полное название
МС ВЕСТФАЛИЯ ГМБХ
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, 53844 Troisdorf, Germany,
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115230, г Москва, Нагорный р-н, Электролитный проезд, д 3 стр 32, помещ 13/1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Коротков Владимир Михайлович
Лаборатории
Полное название
ООО «СИСТЕМА КАЧЕСТВА», аттестат аккредитации РОСС RU.З1484.04ИДЭ0.0011 от
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З1484.04ИДЭ0.0011