О продукции

Аппарат рентгеновский диагностический передвижной ares mb (mobile x-ray unit ares mb) с принадлежностями: устройство для определения доз облучения пациентов. cтанина механическая b. генератор высокочастотный, мощность: 3, 6, 30, 32 квт. устройство для получения цифровых рентгеновских изображений на основе плоского цифрового детектора. батарея аккумуляторная. насадка специальная для дентальных снимков.

Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № фсз 2009/05021 от 15.09.2009

Срок службы или ресурс

Условия и срок хранения (годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и на упаковке

Модель

Ares mb

Срок хранения

Условия и срок хранения (годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и на упаковке

Торговая марка

Mobile x-ray unit ares mb

Условия хранения

Условия и срок хранения (годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и на упаковке

Условия эксплуатации

Условия и срок хранения (годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и на упаковке

О документе

Дата регистрации

19 августа 2021

Дата завершения

16 августа 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 26.60.11 Аппараты, основанные на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам (с Поправкой)
  • ГОСТ 30324.32-2002 (МЭК 60601-2-32:1994 ГОСТ 30324.32-2002 (МЭК 60601-2-32:1994) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов.
  • ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
  • ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Радиационная защита диагностического рентгеновского оборудования. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 60601-1-3(2008)).
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей.

Производитель

Полное название

МС ВЕСТФАЛИЯ ГМБХ

Страна

Германия

Адрес

ГЕРМАНИЯ, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, 53844 Troisdorf, Germany,

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"

Страна

Россия

Адрес

115230, г Москва, Нагорный р-н, Электролитный проезд, д 3 стр 32, помещ 13/1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Коротков Владимир Михайлович

Лаборатории

Полное название

ООО «СИСТЕМА КАЧЕСТВА», аттестат аккредитации РОСС RU.З1484.04ИДЭ0.0011 от

Номер записи в РАЛ

RU.З1484.04ИДЭ0.0011