ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.74975/22
О продукции
Генератор электрохирургический esg-150 в составе: 1. электрохирургический генератор esg-150. 2. педальный переключатель, на две педали. 3. кабель сетевой. 4. инструкция по эксплуатации. 5. руководство по техническому обслуживанию .
Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № рзн 2021/16044 от 15.12.2021г.
Срок службы или ресурс
Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.
Срок хранения
Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.
Условия хранения
Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.
О документе
Дата регистрации
22 февраля 2022
Дата завершения
21 февраля 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.4.11-2013 (IEC 61000-4-11:2004) МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Совместимость технических средств электромагнитная. УСТОЙЧИВОСТЬ К ПРОВАЛАМ, КРАТКОВРЕМЕННЫМ ПРЕРЫВАНИЯМ И ИЗМЕНЕНИЯМ НАПРЯЖЕНИЯ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ. Требования и методы испытаний. Все документы ГОСТ 30804.4.11-2013 (IEC 61000-4-11:2004)
- ГОСТ 30804.4.2-2013 (IEC 61000-4-2:2008) МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Совместимость технических средств электромагнитная. УСТОЙЧИВОСТЬ К ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКИМ РАЗРЯДАМ. Требования и методы испытаний. Все документы ГОСТ 30804.4.2-2013 (IEC 61000-4-2:2008)
- ГОСТ 30805.14.1-2013 (CISPR 14-1:2005) раздел 4 Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений ГОСТ 30805.14.2-2013 (CISPR 14-2:2001) разделы 4 и 5; подраздел 7.2 Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний Все документы ГОСТ 30805.14.1-2013 (CISPR 14-1:2005)
- ГОСТ IEC 61000-3-2-2017 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входным током не более 16 А в одной фазе). Electromagnetic compatibility (EMC). Part 3-2. Limits. Limits for harmonic current emissions (equipment input current 16 A per phase) Все документы ГОСТ IEC 61000-3-2-2017
- ГОСТ IEC 61000-3-3-2015 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий. Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды, Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. Все документы ГОСТ IEC 61000-3-3-2015
- ГОСТ IEC 61000-4-3-2016 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ И ИЗМЕРЕНИЙ. Испытание на устойчивость к излучаемому радиочастотному электромагнитному полю. Все документы ГОСТ IEC 61000-4-3-2016
- ГОСТ IEC 61000-4-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС) Часть 4-4 МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ И ИЗМЕРЕНИЙ Испытание на устойчивость к электрическим быстрым переходным процессам (пачкам) ГОСТ 30804.4.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная УСТОЙЧИВОСТЬ К ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКИМ РАЗРЯДАМ Требования и методы испытаний Все документы ГОСТ IEC 61000-4-4-2016
- ГОСТ ISO 7637-2-2015 Транспорт дорожный. Помехи кондуктивные, емкостные и индуктивные. Часть 2. Кондуктивные импульсные помехи в цепях питания Все документы ГОСТ ISO 7637-2-2015
- СТБ EN 55011-2012 Электромагнитная совместимость. Радиопомехи от промышленных, научных и медицинских (ПНМ) высокочастотных устройств. Нормы и методы измерений Все документы СТБ EN 55011-2012
Производитель
Полное название
ОЛИМПАС ВИНТЕР ЭНД ИБЕ ГМБХ, ГЕРМАНИЯ, OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany.
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЛИМПАС МОСКВА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
107023, г Москва, Преображенское р-н, ул Электрозаводская, д 27 стр 8
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Ершов Виталий Анатольевич
Лаборатории
Полное название
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Все документы лаборатории