ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.10380/21
О продукции [2]
Аппарат для мониторирования внутричерепного давления и дренирования ликвора liquoguard с принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Аппарат для мониторирования внутричерепного давления и дренирования ликвора liquoguard с принадлежностями
Модель
Liquoguard 00002563
Аппарат для мониторирования внутричерепного давления и дренирования ликвора liquoguard с принадлежностями
Артикул
Аппарат для мониторирования внутричерепного давления и дренирования ликвора liquoguard с принадлежностями в составе: 1. сетевой кабель.2. подушка безопасности.3. набор для измерения внутричерепного давления и дренирования церебро-спинальной жидкости tube set в составе: сенсорный кабель, датчик давления, дренажная трубка, фиксатор датчика давления, мешок для сбора ликвора.4. транспортная тележка.5. инструкция по эксплуатации.
О документе
Дата регистрации
20 февраля 2021
Дата завершения
19 февраля 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования Все документы ТР ТС 004/2011
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
- ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности, ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8, раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 7 ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок, ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок, раздел 7. Все документы ГОСТ 12.2.007.0-75
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
MOLLER MEDICAL GMBH & CO.KG
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
Германия, WasserkuppenstraBe 29-31, 36043 Fulda, Germany
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИН ИН"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
121087, г Москва, р-н Филевский парк, ул Большая Филёвская, д 4, помещ 216
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Ерохин Егор Викторович
Лаборатории
Полное название
SGS Germany GmbH
Все документы лаборатории
Полное название
TÜV Rheinland Schaden- und Wertgutachten GmbH
Все документы лаборатории