О продукции

1. держатель камеры c4 - chamber holder for chamber c4. 2. держатель камеры pl1 - chamber holder for chamber pl1. 3. держатель камеры c5 - chamber holder for chamber c5. 4. принтер - printer. 5. кабель принтера - printer cable. 6. держатель для принтера - printer holder. 7. пресс для мешков - sn bag press. 8. индикатор данных донора - donor display. 9. манжета для измерения давления - pressure cuff. 10. столик - table. 11. резиновый коврик для столика - rubber pad table. 12. резиновый коврик для принадлежностей - rubber pad device. 13. опорная стойка для держателя камеры - storage bar for chamber holder. 14. сканер штрих-кода - bar code scanner. 15. держатель для сканера штрих-кода - holder for bar code scanner. Cепаратор клеток крови com.tec с принадлежностями:

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № фсз 2008/00100 от 22.09.2010 года, выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)

Срок хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды".

О документе

Дата регистрации

26 августа 2021

Дата завершения

24 августа 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
  • ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011

Стандарты

  • ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности, ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8, раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 7 ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок, ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок, раздел 7.
  • ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности.
  • ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения

Производитель

Полное название

FRESENIUS KABI AG

Страна

Германия

Адрес

Германия, Else-Kroner-Strasse 1, D-61346 Bad Homburg

Заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РУС МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ"

Страна

Россия

Адрес

109147, г Москва, Таганский р-н, ул Большая Андроньевская, д 23 стр 1, помещ 43/47

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Черников Юрий Викторович

Лаборатории

Полное название

ИЛ «Международный стандарт» ООО «Международный стандарт», аттестат аккредитации (уникальный номер записи об аккредитации) РОСС RU.З2509.04ССН0.ИЛ01, сроком действия до 10.08.2026 года

Номер записи в РАЛ

RU.З2509.04ССН0.ИЛ01