ЕАЭС N RU Д-CN.РА08.В.11785/22
О продукции [12]
Аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, варианты исполнения: м9, м9т, м9cv, m8, m8gi
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"
Аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, варианты исполнения: м9, м9т, м9cv, m8, m8gi
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № рзн 2017/6115 от 01.06.2022 года
Срок хранения
Срок хранения и службы указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации, и/или на упаковке, и/или на каждой единице продукции
Аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, варианты исполнения: м9, м9т, м9cv, m8, m8gi.
1. аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, вариант исполнения м9, в составе: 1.1. основной блок (main unit) - 1 шт. 1.2. кабель питания (power cord) - 1 шт. 1.3. встроенная батарея (built-in battery) - 2 шт. 1.4. адаптер переменного тока в постоянный (ac adapter), не более 2 шт. 1.5. руководство по эксплуатации в печатном виде (user manual print), не более 5 шт. 1.6. колесная сумка для транспортировки аппарата (wheeled boarding bag) - 1 шт. 1.7. датчики ультразвуковые: - конвексный c5-1s (convex array ultrasound probe: c5-1s), не более 5 шт. (при необходимости); - конвексный c6-2gs (convex array ultrasound probe: c6-2gs), не более 5 шт. (при необходимости); - микроконвексный c11-3s (micro-convex array ultrasound probe: c11-3s), не более 5 шт.(при необходимости); - линейный: l10-3s (linear array ultrasound probe: l10-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l12-4s (linear array ultrasound probe: l12-4s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l14-6ns (linear array ultrasound probe: l14-6ns), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: lm14-6s (linear array ultrasound probe: lm14-6s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l14-6ws (linear array ultrasound probe: l14-6ws), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l20-5s (linear array ultrasound probe: l20-5s), не более 5 шт. (при необходимости); - интраоперационный l16-4hs (intra-operative linear array transducer: l16-4hs), не более 5 шт.(при необходимости); - внутриполостной v11-3ws (endocavity ultrasound probe: v11-3ws), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный внутриполостной de11-3s (endocavity volume ultra-sound probe: de11-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный d7-2s (volume ultrasound probe: d7-2s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный sp5-1s (phased array ultrasound probe: sp5-1s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный p10-4s (phased array ultrasound probe: p10-4s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный p7-3s (phased array ultrasound probe: p7-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный p4-2s (phased array ultrasound probe: p4-2s), не более 5 шт. (при необходимости); - секторный фазированный p7-3ts (transesophageal ultrasound probe: p7-3ts), не более 5 шт. (при необходимости); - карандашный cw5s (pencil probe: cw5s), не более 2 шт. (при необходимости); - карандашный cw2s (pencil probe: cw2s), не более 2 шт. (при необходимости); 1.8. модуль: - приема экг сигналов с кабелем экг (physio module (includes ecg with cords)), не более 2 шт. (при необходимости); - постоянно-волнового допплера (cw module) (при необходимости); - объемного сканирования в реальном времени (4d module) (при необходимости); - физиологических сигналов (physiology module) (при необходимости); - тканевого допплера (tdi) (при необходимости); 1.9. насадки биопсийные (biopsy bracket): - ngb-004, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-007, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-022, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-011, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-018, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-023, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-024, не более 10 шт. (при необходимости);
Аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, варианты исполнения: м9, м9т, м9cv, m8, m8gi.
1.10. программное обеспечение с пакетом измерений и вычислений: - для абдоминальных исследований. (abdomen/general package) (при необходимости);. - для акушерства (obstetrics package) (при необходимости); - для гинекологии (gynecology package) (при необходимости); - для урологии (urology package) (при необходимости); - для педиатрии (pediatric package) (при необходимости); - для кардиологии (cardiology package) (при необходимости); - для ангиологии (vascular package ) (при необходимости); - для исследований малых органов (small parts package ) (при необходимости); - для ургентной медицины (emergency&critical package ) (при необходимости); - для регионарной анестезии (nerve package) (при необходимости); - для всех видов исследований (абдоминальных, акушерских, гинекологических, урологических, педиатрических, кардиологических, ангиологических, малых органов, ургентной медицины, регионарной анестезия) (shared service package) (при необходимости); 1.11. программное обеспечение: - для интеграции в больничную сеть dicom, не более 8 шт. (при необходимости); - режима панорамного сканирования (iscape) (при необходимости); - анатомического м-режима (free xros m) (при необходимости); - для криволинейного анатомического м-режима (free xros сm) (при необходимости); - для автоматического измерения комплекса интима-медиа (imt) (при необходимости); - для количественного анализа в режиме тканевого допплера (tdiqa) (при необходимости); - режима эластографии с программой анализа (elastography) (при необходимости); - автоматизированных рабочих протоколов (iworks) (при необходимости); - для улучшения визуализации биопсийной иглы (ineedle) (при необходимости); - для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии (stress echo) (при необходимости); - для недопплеровской количественной оценки движения и деформации миокарда (tissue tracking with quantivative analysis) (при необходимости); - режима исследований с контрастированием (uwn+contrast) (при необходимости); - для количественной оценки при работе в режиме исследований с контрастированием (uwn+contrast qa) (при необходимости); - для исследований лж с контрастированием (lvo contrast) (при необходимости); - для автоматического измерения акушерских параметров (smart ob) (при необходимости); - для автоматического измерения воротникового пространства у плода (smart nt) (при необходимости); - для построения 3d изображений при помощи 2d датчиков smart 3d (freehand 3d) (при необходимости); - для получения мультисрезового томографического отображения из объемных данных (ipage) (при необходимости); - для автоматического определения размеров и расчета объема структур в объемном изображении (smart-v) (при необходимости);
Аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, варианты исполнения: м9, м9т, м9cv, m8, m8gi.
2. аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, вариант исполнения м9t, в составе: 2.1. основной блок (main unit) - 1 шт. 2.2. кабель питания (power cord) - 1 шт. 2.3. встроенная батарея (built-in battery) - 2 шт. 2.4. адаптер переменного тока в постоянный (ac adapter), не более 2 шт. 2.5. руководство по эксплуатации в печатном виде (user manual print), не более 5 шт. 2.6. колесная сумка для транспортировки аппарата (wheeled boarding bag) - 1 шт. 2.7. датчики ультразвуковые: - конвексный c5-1s (convex array ultrasound probe: c5-1s), не более 5 шт. (при необходимости); - конвексный c6-2gs (convex array ultrasound probe: c6-2gs), не более 5 шт. (при необходимости); - микроконвексный c11-3s (micro-convex array ultrasound probe: c11-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l10-3s (linear array ultrasound probe: l10-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l12-4s (linear array ultrasound probe: l12-4s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l14-6ns (linear array ultrasound probe: l14-6ns), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: lm14-6s (linear array ultrasound probe: lm14-6s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l14-6ws (linear array ultrasound probe: l14-6ws), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l20-5s (linear array ultrasound probe: l20-5s), не более 5 шт. (при необходимости); - интраоперационный l16-4hs (intra-operative linear array transducer: l16-4hs), не более 5 шт. (при необходимости); - внутриполостной v11-3ws (endocavity ultrasound probe: v11-3ws), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный внутриполостной de11-3s (endocavity volume ultra-sound probe: de11-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный d7-2s (volume ultrasound probe: d7-2s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный sp5-1s (phased array ultrasound probe: sp5-1s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный p10-4s (phased array ultrasound probe: p10-4s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный p7-3s (phased array ultrasound probe: p7-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный p4-2s (phased array ultrasound probe: p4-2s), не более 5 шт. (при необходимости); - секторный фазированный p7-3ts (transesophageal ultrasound probe: p7-3ts), не более 5 шт.(при необходимости); - карандашный cw5s (pencil probe: cw5s), не более 2 шт. (при необходимости); - карандашный cw2s (pencil probe: cw2s), не более 2 шт. (при необходимости); 2.8. модуль: - приема экг сигналов с кабелем экг (physio module (includes ecg with cords)), не более 2 шт. (при необходимости); - постоянно-волнового допплера (cw module) (при необходимости); - объемного сканирования в реальном времени (4d module) (при необходимости); - физиологических сигналов (physiology module) (при необходимости); - тканевого допплера (tdi) (при необходимости); 2.9. насадки биопсийные (biopsy bracket): - ngb-004, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-007, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-022, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-011, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-018, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-023, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-024, не более 10 шт. (при необходимости);
Аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, варианты исполнения: м9, м9т, м9cv, m8, m8gi.
2.10. программное обеспечение с пакетом измерений и вычислений: - для абдоминальных исследований. (abdomen/general package) (при необходимости); - для акушерства (obstetrics package) (при необходимости); - для гинекологии (gynecology package) (при необходимости); - для урологии (urology package) (при необходимости); - для педиатрии (pediatric package) (при необходимости); - для кардиологии (cardiology package) (при необходимости); - для ангиологии (vascular package ) (при необходимости); - для исследований малых органов (small parts package) (при необходимости); - для ургентной медицины (emergency&critical package) (при необходимости); - для регионарной анестезии (nerve package) (при необходимости); - для всех видов исследований (абдоминальных, акушерских, гинекологических, урологических, педиатрических, кардиологических, ангиологических, малых органов, ургентной медицины, регионарной анестезия) (shared service package) (при необходимости); 2.11. программное обеспечение: - для интеграции в больничную сеть dicom, не более 8 шт. (при необходимости); - режима панорамного сканирования (iscape) (при необходимости); - анатомического м-режима (free xros m) (при необходимости); - для криволинейного анатомического м-режима (free xros сm) (при необходимости); - для автоматического измерения комплекса интима-медиа (imt) (при необходимости); - для количественного анализа в режиме тканевого допплера (tdiqa) (при необходимости); - режима эластографии с программой анализа (elastography) (при необходимости); - автоматизированных рабочих протоколов (iworks) (при необходимости); - для улучшения визуализации биопсийной иглы (ineedle) (при необходимости); - для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии (stress echo) (при необходимости); - для недопплеровской количественной оценки движения и деформации миокарда (tissue tracking with quantivative analysis) (при необходимости); - режима исследований с контрастированием (uwn+contrast) (при необходимости); - для количественной оценки при работе в режиме исследований с контрастированием (uwn+contrast qa) (при необходимости); - для исследований лж с контрастированием (lvo contrast) (при необходимости); - для автоматического измерения акушерских параметров (smart ob) (при необходимости); - для автоматического измерения воротникового пространства у плода (smart nt) (при необходимости); - для построения 3d изображений при помощи 2d датчиков smart 3d (freehand 3d) (при необходимости); - для получения мультисрезового томографического отображения из объемных данных (ipage) (при необходимости); - для автоматического определения размеров и расчета объема структур в объемном изображении (smart-v) (при необходимости);
Аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, варианты исполнения: м9, м9т, м9cv, m8, m8gi.
3. аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, вариант исполнения м9cv, в составе: 3.1. основной блок (main unit) - 1 шт. 3.2. кабель питания (power cord) - 1 шт. 3.3. встроенная батарея (built-in battery) - 2 шт. 3.4. адаптер переменного тока в постоянный (ac adapter), не более 2 шт. 3.5. руководство по эксплуатации в печатном виде (user manual print), не более 5 шт. 3.6. колесная сумка для транспортировки аппарата (wheeled boarding bag) - 1 шт. 3.7. датчики ультразвуковые: - конвексный c5-1s (convex array ultrasound probe: c5-1s), не более 5 шт. (при необходимости); - конвексный c6-2gs (convex array ultrasound probe: c6-2gs), не более 5 шт. (при необходимости); - микроконвексный c11-3s (micro-convex array ultrasound probe: c11-3s), не более 5 шт.(при необходимости); - линейный: l10-3s (linear array ultrasound probe: l10-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l12-4s (linear array ultrasound probe: l12-4s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l14-6ns (linear array ultrasound probe: l14-6ns), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: lm14-6s (linear array ultrasound probe: lm14-6s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l14-6ws (linear array ultrasound probe: l14-6ws), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l20-5s (linear array ultrasound probe: l20-5s), не более 5 шт.(при необходимости); - интраоперационный l16-4hs (intra-operative linear array transducer: l16-4hs), не более 5 шт. (при необходимости); - внутриполостной v11-3ws (endocavity ultrasound probe: v11-3ws), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный внутриполостной de11-3s (endocavity volume ultra-sound probe: de11-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный d7-2s (volume ultrasound probe: d7-2s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный sp5-1s (phased array ultrasound probe: sp5-1s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный p10-4s (phased array ultrasound probe: p10-4s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный p7-3s (phased array ultrasound probe: p7-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный p4-2s (phased array ultrasound probe: p4-2s), не более 5 шт. (при необходимости); - секторный фазированный p7-3ts (transesophageal ultrasound probe: p7-3ts), не более 5 шт. (при необходимости); - карандашный cw5s (pencil probe: cw5s), не более 2 шт. (при необходимости); - карандашный cw2s (pencil probe: cw2s), не более 2 шт. (при необходимости); 3.8. модуль: - приема экг сигналов с кабелем экг (physio module (includes ecg with cords)), не более 2 шт. (при необходимости); - постоянно-волнового допплера (cw module) (при необходимости); - объемного сканирования в реальном времени (4d module) (при необходимости); - физиологических сигналов (physiology module) (при необходимости); - тканевого допплера (tdi) (при необходимости); 3.9. насадки биопсийные (biopsy bracket): - ngb-004, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-007, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-022, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-011, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-018, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-023, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-024, не более 10 шт. (при необходимости);
Аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, варианты исполнения: м9, м9т, м9cv, m8, m8gi.
3.10. программное обеспечение с пакетом измерений и вычислений: - для абдоминальных исследований. (abdomen/general package) (при необходимости); - для акушерства (obstetrics package) (при необходимости); - для гинекологии (gynecology package) (при необходимости); - для урологии (urology package) (при необходимости); - для педиатрии (pediatric package) (при необходимости); - для кардиологии (cardiology package) (при необходимости); - для ангиологии (vascular package) (при необходимости); - для исследований малых органов (small parts package) (при необходимости); - для ургентной медицины (emergency&critical package) (при необходимости); - для регионарной анестезии (nerve package) (при необходимости); - для всех видов исследований (абдоминальных, акушерских, гинекологических, урологических, педиатрических, кардиологических, ангиологических, малых органов, ургентной медицины, регионарной анестезия) (shared service package) (при необходимости); 3.11. программное обеспечение: - для интеграции в больничную сеть dicom, не более 8 шт. (при необходимости); - режима панорамного сканирования (iscape) (при необходимости); - анатомического м-режима (free xros m) (при необходимости); - для криволинейного анатомического м-режима (free xros сm) (при необходимости); - для автоматического измерения комплекса интима-медиа (imt) (при необходимости); - для количественного анализа в режиме тканевого допплера (tdiqa) (при необходимости); - режима эластографии с программой анализа (elastography) (при необходимости); - автоматизированных рабочих протоколов (iworks) (при необходимости); - для улучшения визуализации биопсийной иглы (ineedle) (при необходимости); - для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии (stress echo) (при необходимости); - для недопплеровской количественной оценки движения и деформации миокарда (tissue tracking with quantivative analysis) (при необходимости); - режима исследований с контрастированием (uwn+contrast) (при необходимости); - для количественной оценки при работе в режиме исследований с контрастированием (uwn+contrast qa) (при необходимости); - для исследований лж с контрастированием (lvo contrast) (при необходимости); - для автоматического измерения акушерских параметров (smart ob) (при необходимости); - для автоматического измерения воротникового пространства у плода (smart nt) (при необходимости); - для построения 3d изображений при помощи 2d датчиков smart 3d (freehand 3d) (при необходимости); - для получения мультисрезового томографического отображения из объемных данных (ipage) (при необходимости); - для автоматического определения размеров и расчета объема структур в объемном изображении (smart-v) (при необходимости);
Аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, варианты исполнения: м9, м9т, м9cv, m8, m8gi.
4. аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, вариант исполнения м8, в составе: 4.1. основной блок (main unit) - 1 шт. 4.2. кабель питания (power cord) - 1 шт. 4.3. встроенная батарея (built-in battery) - 2 шт. 4.4. адаптер переменного тока в постоянный (ac adapter), не более 2 шт. 4.5. руководство по эксплуатации в печатном виде (user manual print), не более 5 шт. 4.6. колесная сумка для транспортировки аппарата (wheeled boarding bag) - 1 шт. 4.7. датчики ультразвуковые: - конвексный c5-1s (convex array ultrasound probe: c5-1s), не более 5 шт. (при необходимости); - конвексный c6-2gs (convex array ultrasound probe: c6-2gs), не более 5 шт. (при необходимости); - микроконвексный c11-3s (micro-convex array ultrasound probe: c11-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l10-3s (linear array ultrasound probe: l10-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l12-4s (linear array ultrasound probe: l12-4s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l14-6ns (linear array ultrasound probe: l14-6ns), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: lm14-6s (linear array ultrasound probe: lm14-6s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l14-6ws (linear array ultrasound probe: l14-6ws), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l20-5s (linear array ultrasound probe: l20-5s), не более 5 шт. (при необходимости); - интраоперационный l16-4hs (intra-operative linear array transducer: l16-4hs), не более 5 шт. (при необходимости); - внутриполостной v11-3ws (endocavity ultrasound probe: v11-3ws), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный внутриполостной de11-3s (endocavity volume ultra-sound probe: de11-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный d7-2s (volume ultrasound probe: d7-2s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный sp5-1s (phased array ultrasound probe: sp5-1s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный p10-4s (phased array ultrasound probe: p10-4s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный p7-3s (phased array ultrasound probe: p7-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный p4-2s (phased array ultrasound probe: p4-2s), не более 5 шт. (при необходимости); - секторный фазированный p7-3ts (transesophageal ultrasound probe: p7-3ts), не более 5 шт. (при необходимости); - карандашный cw5s (pencil probe: cw5s), не более 2 шт. (при необходимости); - карандашный cw2s (pencil probe: cw2s), не более 2 шт. (при необходимости); 4.8. модуль: - приема экг сигналов с кабелем экг (physio module (includes ecg with cords)), не более 2 шт. (при необходимости); - постоянно-волнового допплера (cw module) (при необходимости); - объемного сканирования в реальном времени (4d module) (при необходимости); - физиологических сигналов (physiology module) (при необходимости); - тканевого допплера (tdi) (при необходимости); 4.9. насадки биопсийные (biopsy bracket): - ngb-004, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-007, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-022, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-011, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-018, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-023, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-024, не более 10 шт. (при необходимости);
Аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, варианты исполнения: м9, м9т, м9cv, m8, m8gi.
4. аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, вариант исполнения м8, в составе: 4.1. основной блок (main unit) - 1 шт. 4.2. кабель питания (power cord) - 1 шт. 4.3. встроенная батарея (built-in battery) - 2 шт. 4.4. адаптер переменного тока в постоянный (ac adapter), не более 2 шт. 4.5. руководство по эксплуатации в печатном виде (user manual print), не более 5 шт. 4.6. колесная сумка для транспортировки аппарата (wheeled boarding bag) - 1 шт. 4.7. датчики ультразвуковые: - конвексный c5-1s (convex array ultrasound probe: c5-1s), не более 5 шт. (при необходимости); - конвексный c6-2gs (convex array ultrasound probe: c6-2gs), не более 5 шт. (при необходимости); - микроконвексный c11-3s (micro-convex array ultrasound probe: c11-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l10-3s (linear array ultrasound probe: l10-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l12-4s (linear array ultrasound probe: l12-4s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l14-6ns (linear array ultrasound probe: l14-6ns), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: lm14-6s (linear array ultrasound probe: lm14-6s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l14-6ws (linear array ultrasound probe: l14-6ws), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l20-5s (linear array ultrasound probe: l20-5s), не более 5 шт. (при необходимости); - интраоперационный l16-4hs (intra-operative linear array transducer: l16-4hs), не более 5 шт. (при необходимости); - внутриполостной v11-3ws (endocavity ultrasound probe: v11-3ws), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный внутриполостной de11-3s (endocavity volume ultra-sound probe: de11-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный d7-2s (volume ultrasound probe: d7-2s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный sp5-1s (phased array ultrasound probe: sp5-1s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный p10-4s (phased array ultrasound probe: p10-4s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный p7-3s (phased array ultrasound probe: p7-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный p4-2s (phased array ultrasound probe: p4-2s), не более 5 шт. (при необходимости); - секторный фазированный p7-3ts (transesophageal ultrasound probe: p7-3ts), не более 5 шт. (при необходимости); - карандашный cw5s (pencil probe: cw5s), не более 2 шт. (при необходимости); - карандашный cw2s (pencil probe: cw2s), не более 2 шт. (при необходимости); 4.8. модуль: - приема экг сигналов с кабелем экг (physio module (includes ecg with cords)), не более 2 шт. (при необходимости); - постоянно-волнового допплера (cw module) (при необходимости); - объемного сканирования в реальном времени (4d module) (при необходимости); - физиологических сигналов (physiology module) (при необходимости); - тканевого допплера (tdi) (при необходимости); 4.9. насадки биопсийные (biopsy bracket): - ngb-004, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-007, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-022, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-011, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-018, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-023, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-024, не более 10 шт. (при необходимости);
Аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, варианты исполнения: м9, м9т, м9cv, m8, m8gi.
5. аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, вариант исполнения м8gi, в составе: 5.1. основной блок (main unit) - 1 шт. 5.2. кабель питания (power cord) - 1 шт. 5.3. встроенная батарея (built-in battery) - 2 шт. 5.4. адаптер переменного тока в постоянный (ac adapter), не более 2 шт. 5.5. руководство по эксплуатации в печатном виде (user manual print), не более 5 шт. 5.6. колесная сумка для транспортировки аппарата (wheeled boarding bag) - 1 шт. 5.7. датчики ультразвуковые: - конвексный c5-1s (convex array ultrasound probe: c5-1s), не более 5 шт. (при необходимости); - конвексный c6-2gs (convex array ultrasound probe: c6-2gs), не более 5 шт. (при необходимости); - микроконвексный c11-3s (micro-convex array ultrasound probe: c11-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l10-3s (linear array ultrasound probe: l10-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l12-4s (linear array ultrasound probe: l12-4s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l14-6ns (linear array ultrasound probe: l14-6ns), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: lm14-6s (linear array ultrasound probe: lm14-6s), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l14-6ws (linear array ultrasound probe: l14-6ws), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный: l20-5s (linear array ultrasound probe: l20-5s), не более 5 шт. (при необходимости); - интраоперационный l16-4hs (intra-operative linear array transducer: l16-4hs), не более 5 шт. (при необходимости); - внутриполостной v11-3ws (endocavity ultrasound probe: v11-3ws), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный внутриполостной de11-3s (endocavity volume ultra-sound probe: de11-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный d7-2s (volume ultrasound probe: d7-2s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный sp5-1s (phased array ultrasound probe: sp5-1s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный p10-4s (phased array ultrasound probe: p10-4s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный p7-3s (phased array ultrasound probe: p7-3s), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный p4-2s (phased array ultrasound probe: p4-2s), не более 5 шт. (при необходимости); - секторный фазированный p7-3ts (transesophageal ultrasound probe: p7-3ts), не более 5 шт. (при необходимости); - карандашный cw5s (pencil probe: cw5s), не более 2 шт. (при необходимости); - карандашный cw2s (pencil probe: cw2s), не более 2 шт. (при необходимости); 5.8. модуль: - приема экг сигналов с кабелем экг (physio module (includes ecg with cords)), не более 2 шт. (при необходимости); - постоянно-волнового допплера (cw module) (при необходимости); - объемного сканирования в реальном времени (4d module) (при необходимости); - физиологических сигналов (physiology module) (при необходимости); - тканевого допплера (tdi) (при необходимости); 5.9. насадки биопсийные (biopsy bracket): - ngb-004, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-007, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-022, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-011, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-018, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-023, не более 10 шт. (при необходимости); - ngb-024, не более 10 шт. (при необходимости);
Аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, варианты исполнения: м9, м9т, м9cv, m8, m8gi.
5.10. программное обеспечение с пакетом измерений и вычислений: - для абдоминальных исследований. (abdomen/general package) (при необходимости); - для акушерства (obstetrics package) (при необходимости); - для гинекологии (gynecology package) (при необходимости); - для урологии (urology package) (при необходимости); - для педиатрии (pediatric package) (при необходимости); - для кардиологии (cardiology package) (при необходимости); - для ангиологии (vascular package) (при необходимости); - для исследований малых органов (small parts package) (при необходимости); - для ургентной медицины (emergency&critical package) (при необходимости); - для регионарной анестезии (nerve package) (при необходимости); - для всех видов исследований (абдоминальных, акушерских, гинекологических, урологических, педиатрических, кардиологических, ангиологических, малых органов, ургентной медицины, регионарной анестезия) (shared service package) (при необходимости); 5.11. программное обеспечение: - для интеграции в больничную сеть dicom, не более 8 шт. (при необходимости); - режима панорамного сканирования (iscape) (при необходимости); - анатомического м-режима (free xros m) (при необходимости); - для криволинейного анатомического м-режима (free xros сm) (при необходимости); - для автоматического измерения комплекса интима-медиа (imt) (при необходимости); - для количественного анализа в режиме тканевого допплера (tdiqa) (при необходимости); - режима эластографии с программой анализа (elastography) (при необходимости); - автоматизированных рабочих протоколов (iworks) (при необходимости); - для улучшения визуализации биопсийной иглы (ineedle) (при необходимости); - для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии (stress echo) (при необходимости); - для недопплеровской количественной оценки движения и деформации миокарда (tissue tracking with quantivative analysis) (при необходимости); - режима исследований с контрастированием (uwn+contrast) (при необходимости); - для количественной оценки при работе в режиме исследований с контрастированием (uwn+contrast qa) (при необходимости); - для исследований лж с контрастированием (lvo contrast) (при необходимости); - для автоматического измерения акушерских параметров (smart ob) (при необходимости); - для автоматического измерения воротникового пространства у плода (smart nt) (при необходимости); - для построения 3d изображений при помощи 2d датчиков smart 3d (freehand 3d) (при необходимости); - для получения мультисрезового томографического отображения из объемных данных (ipage) (при необходимости); - для автоматического определения размеров и расчета объема структур в объемном изображении (smart-v) (при необходимости);
Аппарат ультразвуковой диагностический серии м с принадлежностями, варианты исполнения: м9, м9т, м9cv, m8, m8gi.
Принадлежности: 1. дополнительный кабель питания (power cord), не более 5 шт. 2. тележка передвижная (mobile trolley), типы: umt-500 (mobile trolley umt-500) - 1 шт. umt-500plus(mobile trolley umt-500plus) - 1 шт. 3. разветвитель на три порта для датчиков (transducer extension module for triple transducer connection, pem-51) - 1 шт. 4. док-станция с набором портов для подключения внешних устройств (iom-51, idock) - 1 шт. 5. дополнительная батарея (rechargeable battery), не более 5 шт. 6. чехол для клавиатуры (keyboard cover), не более 5 шт. 7. внешнее записывающее dvd-устройство (dvd-rw) -1 шт. 8. чехол для сканера (dust-proof cover for main unit), не более 3 шт. 9. наклейка на панель мультиязычная (multilanguage control overlay), не более 5 шт. 10. кабель заземления (grounding cable), не более 2 шт. 11. сумка для переноски (hand carried bag), не более 2 шт. 12. ножной переключатель, две педали (footswitch, 2 keys) - 1 шт. 13. ножной переключатель, три педали (footswitch, 3 keys) - 1 шт. 14. переходник с usb на lan (usb to network converter) - 1 шт. 15. кабель питания для тележки передвижной (power cable for mobile trolley), не более 2 шт.
О документе
Дата регистрации
10 ноября 2022
Дата завершения
09 ноября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования Все документы ТР ТС 004/2011
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 12 000 0 Аппаратура ультразвукового сканирования Все документы подсубпозиции 9018 12 000 0
ОКПД 2
- 26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования Все документы 26.60.12.132
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
- ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности, ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8, раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 7 ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок, ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок, раздел 7. Все документы ГОСТ 12.2.007.0-75
- ГОСТ 30804.3.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 8. Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды Все документы ГОСТ 30804.3.2-2013
- ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний. Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) - 26.51.66 Инструменты, приборы и машины для измерения или контроля, не включенные в другие группировки Все документы ГОСТ 30804.3.3-2013
Производитель
Полное название
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, координаты: 22°32′31″N, 113°57′7″E
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДКОНТИНЕНТАЛЬ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
117545, г Москва, Чертаново Центральное р-н, ул Дорожная, д 8 к 1, ком 2/207
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Скоков Дмитрий Борисович
Лаборатории
Полное название
ИЛ «Международный стандарт» ООО «Международный стандарт», аттестат аккредитации (уникальный номер записи об аккредитации) РОСС RU.З2509.04ССН0.ИЛ01, сроком действия до 10.08.2026 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2509.04ССН0.ИЛ01