ЕАЭС N RU Д-CN.РА08.В.00006/23
О продукции
Электрокардиограф цифровой многоканальный, в вариантах исполнения:
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора: дата производства образцов 01.08.2023
Модель
Imac12, imac120, imac300, imac1200
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 «машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов.категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
28 сентября 2023
Дата завершения
27 сентября 2028
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 11 000 0 Электрокардиографы Все документы подсубпозиции 9018 11 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ IEC 61000-3-2-2017 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входным током не более 16 А в одной фазе). Electromagnetic compatibility (EMC). Part 3-2. Limits. Limits for harmonic current emissions (equipment input current 16 A per phase) Все документы ГОСТ IEC 61000-3-2-2017
- ГОСТ IEC 61000-3-3-2015 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий. Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды, Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. Все документы ГОСТ IEC 61000-3-3-2015
Производитель
Полное название
WUHAN ZONCARE BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, #380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P.R. China
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
620102, Свердловская обл, г Екатеринбург, Верх-Исетский р-н, ул Белореченская, д 22
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Цикин Алексей Юрьевич
Лаборатории
Полное название
WUHAN ZONCARE BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD
Все документы лаборатории