ЕАЭС N RU Д-CN.РА07.В.65784/26

Линия участка подготовки стеклянных флаконов (первичной упаковки), состоящая из: машина для мойки флаконов с ультразвуком, машина для мойки форматных частей и биксов, стерилизационный туннель с ламинарным потоком, комплект оборудования приготовления инъекционного стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, автоматическая машина наполнения и укупорки флаконов c инъекционным стерильным 0,9% раствором натрия хлорида,вакуумная камера, машина для закатки колпачков, проходной автоклав для финишной стерилизации флаконов, проходной автоклав для стерилизации форматных частей, комбинированная инспекционная машина, этикетировочная автоматическая машина, комплект барьерной системы ограниченного доступа (открытой orabs), генератор чистого пара, станция для упаковки флаконов № 3 в двойную упаковку в асептических условиях, поставляется в разобранном виде.

Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора

Условия хранения

Требования технического регламента соблюдаются в результате применения на добровольной основе стандартов: гост 12.2.007.0-75 "система стандартов безопасности труда. изделия электротехнические. общие требования безопасности" ,гост 30804.6.2-2013 «совместимость технических средств электромагнитная. устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. требования и методы испытаний», гост iec 61000-3-2-2021 (разделы 5 и 7) "электромагнитная совместимость (эмс). часть 3-2. нормы. нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с выходным током не более 16 а на фазу)", гост iec 61000-3-3-2015 (разделы 4 и 6) "электромагнитная совместимость (эмс). часть 3-3. нормы. ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 а (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий".