О продукции

36. кабель - удлинитель spo2 комен (comen spo2 extension cable). 37. многоразовый взрослый/педиатрический/новорожденный сенсор spo2 комен (reusable comen adult/pediatric/neonatal spo2 sensor). 38. одноразовый взрослый/педиатрический/новорожденный сенсор spo2 комен (disposable comen adult/pediatric/neonatal spo2 sensor), не более 24 шт. 39. сенсор temp кожи (skin temp sensor). 40. сенсор temp прямой кишки/пищевода (rectumtemp sensor/esophagus). 41. переходник для катетера nibp (nibp catheter). 42. многоразовая взрослая/педиатрическая/новорожденная манжета nibp (reusable adult/pediatric/neonatal nibp сuft). 43. одноразовая взрослая/педиатрическая/новорожденная манжета nibp (disposable adult/pediatric/neonatal nibp сuft), не более 24 шт. 44. кабель ibp (ibp patient cable). 45. сенсор ibp (ibp patient sensor), 2 шт. 46. 3- хвводный кабель ecg (3-lead ecg cable). 47. 5- тивводный кабель ecg (5-lead ecg cable). 48. 12- тивводный кабель ecg (12-lead ecg cable). 49. взрослый/педиатрический/новорожденный электрод (adult/pediatric/neonatal electrode), не более 30 шт. 50. термический принтер (thermal printer). 51. бумага для термического принтера (thermal printing paper), не более 10 шт. 52. встроенная литий - ионная батарея (built - in li-con battery). 53. питающий кабель (power supply cable). 54. заземляющий кабель (grounding cable). 55. инструкция по эксплуатации (user manual). 56. карта sd (sd card). 57. диск u (u disk). 58. диск cd (cd disk). 59. ручка сенсорного экрана (touch screen pen). 60. сенсорный экран (touch screen). 61.подставка (stand). 62. столик на колесиках (trolley). 63. портативная сумка (portable bag). 64. адаптер электропитания (power supply adapter). 65. кабель для адаптера питания (power supply adapter cable). 66. центральная мониторинговая система (central monitor system): системны блок, дисплей, диск cd, ключ usb. 67. беспроводной маршрутизатор ap (wireless ap router cable). 68. беспроводная сетевая карта (wireless network card). 69. кабель для беспроводной сетевой карты (wireless network card cable). Монитор медицинский многофункциональный, варианты исполнения: wq-001, wq-002, wq-003, wq-004. принадлежности: 1. модуль ecg (ecg module). 2. модуль resp (resp module). 3. модуль temp (temp module). 4. модуль ibp (ibp module). 5. модуль co2 основного потока (mainstream co2 module) 6. адаптер co2 основного потока (mainstream co2 adapter) 7. модуль co2 бокового потока (sidestream co2 module) 8. адаптер co2 бокового потока (sidestream co2 adapter) 9. модуль co2 микропотока (microstream co2 module) 10. адаптер co2 микропотока (microstream co2 adapter) 11. модуль c.o. (c.o. module). 12. кабель модуля c.o. (c.o. module patient cable). 13. модуль icg (icg module). 14. кабель icg (icg module patient cable). 15. вводный кабель icg (icg lead cable). 16. электрод icg (icg electrode), 15 шт. 17. модуль апноэ (apnea module). 18. кабель модуля апноэ (apnea module patient cable). 19. кабель модуля кислородной плотности (qxygen density module patient cable). 20. модуль кислородной плотности (qxygen density module). 21. модуль ag основного потока (mainstream ag module). 22. адаптер ag основного потока (mainstream ag adapter). 23. модуль ag бокового потока (sidestream ag module). 24. адаптер ag бокового потока (sidestream ag adapter). 25. кабель - удлинитель модуля ag (ag module extension cable). 26. модуль глубины анестезии (anesthesia depth module). 27. модуль spo2 масимо (masimo spo2 module). 28. кабель - удлинитель spo2 масимо (masimo spo2 extension cable). 29. многоразовый взрослый/педиатрический/новорожденный сенсор spo2 масимо (reusable masimo adult/pediatric/neonatal spo2 sensor). 30. одноразовый взрослый/педиатрический/новорожденный сенсор spo2 масимо (disposable masimo adult/pediatric/neonatal spo2 sensor). 31. модуль spo2 неллкор (nellcor spo2 module). 32. кабель - удлинитель spo2 неллкор (nellcor spo2 extension cable). 33. многоразовый взрослый/педиатрический/новорожденный сенсор spo2 неллкор (reusable nellcor adult/pediatric/neonatal spo2 sensor). 34. одноразовый взрослый/педиатрический/новорожденный сенсор spo2 неллкор (disposable nellcor adult/pediatric/neonatal spo2 sensor). 35. модуль spo2 комен (comen spo2 module).

Срок хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"


О документе

Дата регистрации

12 августа 2022

Дата завершения

07 августа 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности.
  • ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9 . Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации

Производитель

Полное название

ШЭНЬЧЖЭНЬ КОМЕН МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО., ЛТД., КИТАЙ, SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

Страна

Китай

Адрес

КИТАЙ, Floor 7, Block 5, Fourth Idustrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen, 518052, China, 22.532700, 113.904000


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУСМЕДХОЛДИНГ"

Страна

Россия

Адрес

105203, г Москва, р-н Восточное Измайлово, ул 12-я Парковая, д 7, помещ 1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Колышкин Владимир Владимирович


Лаборатории

Полное название

ИЛ «ЭЛЕМЕНТ», аттестат аккредитации RU.RU.ИЛ05РТ

Номер записи в РАЛ

RU.RU.ИЛ05РТ