ЕАЭС N RU Д-CN.РА04.В.43310/22
О продукции
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ibreeze
Срок хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды".
О документе
Дата регистрации
27 июня 2022
Дата завершения
23 июня 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9019 20 000 0 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура Все документы подсубпозиции 9019 20 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 5. Все документы ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009)
- ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытанийСовместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний Все документы ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008)
Производитель
Полное название
RESVENT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, Room-602, Building B&C Gaoxinqi Phase I Technology Co., Ltd., № 2 Liuxian 1st Road, XingDong Community, Xinan Street, Bao’an District, Shenzhen, China, GLN 0000000000000
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТАИС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
191119, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ. ДОСТОЕВСКОГО, Д. 40-44, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 10Н, ОФИС 33В
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Хмелюк Дмитрий Александрович
Лаборатории
Полное название
ИЛ «ЕАЭС» ООО «ЕАЭС», аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ43
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32001.04ИБФ1.ИЛ43