ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.В.46333/22
О продукции
Варианты исполнения: apogee 1100, apogee 3800. принадлежности: 1. жк монитор (lcd monitor). 2. датчик объемного 4d сканирования 4dl40k (broadband 4d volume probe 4dl40k). 3. датчик объемного 4d сканирования с5l40k (broadband 4d volume probe с5l40k). 4. датчики конвексные c3l60k/r60 (broadband convex probe c3l60k/r60) - не более 3 штук. 5. датчики линейные l8l38k (broadband linear probe l8l38k) - не более 3 штук. 6. датчик линейный l8l50k (broadband linear probe l8l50k). 7. датчик линейный l10l38k (broadband linear probe l10l38k). 8. датчики вагинальные v6l11k/r11 (broadband vaginal probe v6l11k/r11) - не более 3 штук. 9. датчики ректальные u5l50k (broadband rectal probe u5l50k) - не более 3 штук. 10. датчики микроконвексные c5i20k (broadband microconvex probe c5i20k) - не более 3 штук. 11. датчики микроконвексные c3i20k (broadband microconvex probe c3i20k) - не более 3 штук. 12. датчики фазированные p3f14k (broadband phased array probe p3f14k) - не более 3 штук. 13. датчики биплановые v7l10к (broadband biplane probe v7l10к) - не более 3 штук. 14. датчики 4d вагинальные 4dl10k (broadband 4d transvaginal probe 4dl10k) - не более 3 штук. 15. насадка биопсийная для конвексного датчика c3l60k/r60 (biopsy guide for broadband convex probe c3l60k/r60). 16. насадка биопсийная для линейного датчика l8l38k (biopsy guide for broadband linear probe l8l38k). 17. насадка биопсийная для линейного датчика l8l50k (biopsy guide for broadband linear probe l8l50k). 18. насадка биопсийная для линейного датчика l10l38k (biopsy guide for broadband linear probe l10l38k). 19. насадка биопсийная для вагинального датчика v6l11k/r11 (biopsy guide for broadband vaginal probe v6l11k/r11). 20. насадка биопсийная для ректального датчика u5l50k (biopsy guide for broadband rectal probe u5l50k). 21. насадка биопсийная для бипланового датчика v7l10к (biopsy guide for broadband biplane probe v7l10к). 22. программное обеспечение 4d (4d software). 23. программное обеспечение dicom 3.0 (software dicom 3.0). 24. программное обеспечение анатомического m режима (software anatomical m mode). 25. программное обеспечение составного изображения (software compound imaging). 26. программное обеспечение для доплера постоянно-волнового (software continuous wave doppler). 27. модуль трехмерной реконструкции 3d (software 3d imaging). 28. держатель для геля (gel holder set). 29. держатель для датчика (probe holder). 30. ножной переключатель (foot switch). 31. проводник уравнивания потенциалов (potential equalization conductor). 32. кабель питания (power cable). 33. кабель для видео bnc/rca (video cable bnc/rca). 34. кабель для s-видео (s-video cable). 35. кабель для принтера (printer control cable). 36. предохранитель (fuse set). 37. винт с крестовой головкой (philips-head pan screw). 38. пружинная шайба (spring washer). 39. плоская шайба (flat washer). 40. видеопринтер (video printer). 41. батареи (battery) - не более 3 штук. 42. сумки для переноски (carry case) - не более 3 штук. 43. тележки (trolley) - не более 3 штук. 44. покрытие пыленепроницаемое системы apogee 1100 (dust-proof cover for apogee 1100). 45. покрытие пыленепроницаемое системы apogee 3800 (dust-proof cover for apogee 3800). 46. руководство пользователя системы apogee 1100 (apogee 1100 operation manual). 47. руководство пользователя системы apogee 3800 (apogee 3800 operation manual). 48. руководство по эксплуатации системы apogee 1100 (apogee 1100 service manual). 49. руководство по эксплуатации системы apogee 3800 (apogee 3800 service manual). Система ультразвуковая диагностическая apogee, с принадлежностями
Срок хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"
О документе
Дата регистрации
06 мая 2022
Дата завершения
05 мая 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 12 000 0 Аппаратура ультразвукового сканирования Все документы подсубпозиции 9018 12 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
- ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения Все документы ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
Производитель
Полное название
ШАНЬТОУ ИНСТИТУТ ОВ УЛЬТРАСОНИК ИНСТРУМЕНТС КО., ЛТД., КИТАЙ
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
КИТАЙ, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. #77 Jinsha Road, Shantou, Guangdong 515041, China
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕНТУМЕД"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
107113, г Москва, р-н Сокольники, ул Сокольнический Вал, д 38, помещ 1/1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Глебова Мария Дмитриевна
Лаборатории
Полное название
ИЛ «ЭЛЕМЕНТ», аттестат аккредитации RU.RU.10АЯ12
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.RU.10АЯ12