ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.В.43869/23
О продукции
Амплификатор нуклеиновых кислот "real-time pcr system" модель stc-96a plus
Модель
Stc-96a plus
Торговая марка
Bioperfectus technologies
Условия хранения
Условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
24 апреля 2023
Дата завершения
23 апреля 2028
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования Все документы ТР ТС 004/2011
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9027 50 000 0 Приборы и аппаратура, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного), прочие Все документы подсубпозиции 9027 50 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
- ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1 Общие требования, ГОСТ 30805.13-2013 (раздел 4) Совместимость технических средств электромагнитная. Радиовещательные приемники. Телевизоры и другая бытовая радиоэлектронная аппаратура. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений, ГОСТ 51318.20-2012 (раздел 4) Совместимость технических средств электромагнитная. Приемники звукового и телевизионного вещания и связанное с ними оборудование. Характеристики помехоустойчивости. Нормы и методы измерений. Все документы ГОСТ IEC 61010-1-2014
- ГОСТ IEC 61010-2-010-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагревания материалов, Все документы ГОСТ IEC 61010-2-010-2013
- ГОСТ IEC 61010-2-081-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-081. Частные требования к автоматическому и полуавтоматическому лабораторному оборудованию для проведения анализов и других целей, Все документы ГОСТ IEC 61010-2-081-2013
- ГОСТ IEC 61010-2-101-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD) Все документы ГОСТ IEC 61010-2-101-2013
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2016 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 ноября 2014 г. № 1527-ст Об утверждении национального стандарта Все документы ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
- ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014 ОБОРУДОВАНИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ, УПРАВЛЕНИЯ И ЛАБОРАТОРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. Требования электромагнитной совместимости. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики в лабораторных условиях. Все документы ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014
Производитель
Полное название
JIANGSU BIOPERFECTUS TECHNOLOGIES CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, No. 837, Yaocheng Avenue, 225300 Taizhou City, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРЛАБСЕРВИС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115035, г Москва, р-н Замоскворечье, ул Садовническая, д 20 стр 2
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Гущина Ирина Андреевна
Лаборатории
Полное название
CCIC Huatongwei International Inspection (Suzhou) Co., Ltd
Все документы лаборатории