ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.В.33713/23
О продукции
Комплект ультразвуковых диагностических датчиков с зарядным блоком для фетальных мониторов комен.
Дата производства образцов, представленных на испытания – 17.05.2022.
Модель
Модели: star5000, star5000c, star5000d, star5000f.
Торговая марка
Торговая марка: comen.
Условия хранения
Условия хранения, срок службы указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и/или на упаковке и/или каждой единице продукции.
О документе
Дата регистрации
19 апреля 2023
Дата завершения
18 апреля 2028
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования Все документы ТР ТС 004/2011
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 19 100 0 Прочая аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров Все документы подсубпозиции 9018 19 100 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
- ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
- ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения Все документы ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
Производитель
Полное название
SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
518106, Китай, No.2 of FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Gongming sub-district, Guangming New District, Shenzhen
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОРДИСМЕД"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
142701, Московская обл, г Видное, ул Завидная, д 4, помещ 34
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Фартунина Ульяна Владимировна
Лаборатории
Полное название
ИЛ «Группа компаний Альянс» ООО «Группа компаний Альянс», аттестат аккредитации РОСС RU.З2001.04ИБФ1.ИЛ62.
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2001.04ИБФ1.ИЛ62