О продукции

Анализатор гликированного гемоглобина mq-3000; анализатор гликированного гемоглобина mq-3000pt

Срок службы или ресурс

Указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.

Модель

Mq-3000; mq-3000pt

Срок хранения

Указывается в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.

Торговая марка

Medconn diagnostics

Условия хранения

Указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.

Условия эксплуатации

Указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.

Область применения

Для научных и лабораторных исследований.

О документе

Дата регистрации

02 апреля 2024

Дата завершения

01 апреля 2029

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
  • ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011

Стандарты

  • IEC 61010-1:2010/AMD1:2016 Поправка 1 - Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и лабораторного использования - Часть 1: Общие требования
  • IEC 61010-2-081:2019 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use
  • IEC 61010-2-101:2018 Требования безопасности для электрооборудования для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101: Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
  • IEC 61326-1:2020 IEC 61326-1-2020 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 1: General requirements Электрооборудование для измерения, управления и лабораторного использования. Требования к электромагнитной совместимости.
  • ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1 Общие требования, ГОСТ 30805.13-2013 (раздел 4) Совместимость технических средств электромагнитная. Радиовещательные приемники. Телевизоры и другая бытовая радиоэлектронная аппаратура. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений, ГОСТ 51318.20-2012 (раздел 4) Совместимость технических средств электромагнитная. Приемники звукового и телевизионного вещания и связанное с ними оборудование. Характеристики помехоустойчивости. Нормы и методы измерений.
  • ГОСТ IEC 61010-2-081-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-081. Частные требования к автоматическому и полуавтоматическому лабораторному оборудованию для проведения анализов и других целей,
  • ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2016 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 ноября 2014 г. № 1527-ст Об утверждении национального стандарта

Производитель

Полное название

SHANGHAI MEDCONN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

Страна

Китай

Адрес

КИТАЙ, Rm1001-1003, 1F, East of Building4 & 2F, East of Building4, No.1018 Weichang Road, Shanyang Town, Jinshan District, Shanghai, China

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРЛАБСЕРВИС"

Страна

Россия

Адрес

115035, г Москва, р-н Замоскворечье, ул Садовническая, д 20 стр 2

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Гущина Ирина Андреевна

Лаборатории

Полное название

Shenzhen Huatongwei International Inspection Co., Ltd