ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.62966/22
О продукции
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением в вариантах исполнения: 1. аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением срар system, в следующих исполнениях: е-20с-н-о, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (bmc-fm, bmc-fm1 а), носовая (bmc-nm, bmc-nm2), типа «носовые канюли» (вмс-рм) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: н60 (при необходимости). 2. аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением auto срар system, в следующих исполнениях: e-20aj-h-o, е-20а-н-о, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (bmc-fm, bmc-fm1a), носовая (bmc-nm, bmc-nm2), типа «носовые канюли» (вмс-рм) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: н60 (при необходимости). 3. аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением врар system, в следующих исполнениях: t-25s, т-25а, т-25т, т-30т, t-20s, т-20а, т-20т, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (bmc-fm, bmc-fm 1 а), носовая (bmc-nm, bmc-nm2), типа «носовые канюли» (вмс-рм) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: н60 (при необходимости). принадлежности: 1. карта sd. 2. комплект sp02: ks-cm01. 3.сумка для переноски.
Условия хранения
Гост р мэк 60601-1-2-2014 (разделы 4 и 6) "изделия медицинские электрические. часть 1-2. общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. параллельный стандарт. электромагнитная совместимость. требования и испытания".
О документе
Дата регистрации
23 марта 2022
Дата завершения
22 марта 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9019 20 000 0 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура Все документы подсубпозиции 9019 20 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Производитель
Полное название
БМС МЕДИКАЛ КО., ЛТД., КНР, BMC MEDICAL CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, P. R. of China
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УНИМЕДИКА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
105082, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ. ФРИДРИХА ЭНГЕЛЬСА, Д. 75, СТР. 5, ЭТАЖ/ ПОМЕЩ. 2/ VI, КОМ. 8-12
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Рагулин Евгений Петрович
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «МОСТЕХНОКОМ», аттестат аккредитации РОСС RU.32396.04НТЦ0.ИЛ06 от 25.11.2021
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32396.04НТЦ0.ИЛ06