О продукции

Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением в вариантах исполнения: 1. аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением срар system, в следующих исполнениях: е-20с-н-о, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (bmc-fm, bmc-fm1 а), носовая (bmc-nm, bmc-nm2), типа «носовые канюли» (вмс-рм) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: н60 (при необходимости). 2. аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением auto срар system, в следующих исполнениях: e-20aj-h-o, е-20а-н-о, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (bmc-fm, bmc-fm1a), носовая (bmc-nm, bmc-nm2), типа «носовые канюли» (вмс-рм) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: н60 (при необходимости). 3. аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением врар system, в следующих исполнениях: t-25s, т-25а, т-25т, т-30т, t-20s, т-20а, т-20т, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (bmc-fm, bmc-fm 1 а), носовая (bmc-nm, bmc-nm2), типа «носовые канюли» (вмс-рм) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: н60 (при необходимости). принадлежности: 1. карта sd. 2. комплект sp02: ks-cm01. 3.сумка для переноски.

Условия хранения

Гост р мэк 60601-1-2-2014 (разделы 4 и 6) "изделия медицинские электрические. часть 1-2. общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. параллельный стандарт. электромагнитная совместимость. требования и испытания".


О документе

Дата регистрации

23 марта 2022

Дата завершения

22 марта 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Производитель

Полное название

БМС МЕДИКАЛ КО., ЛТД., КНР, BMC MEDICAL CO., LTD.

Страна

Китай

Адрес

Китай, Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, P. R. of China


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УНИМЕДИКА"

Страна

Россия

Адрес

105082, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ. ФРИДРИХА ЭНГЕЛЬСА, Д. 75, СТР. 5, ЭТАЖ/ ПОМЕЩ. 2/ VI, КОМ. 8-12

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Рагулин Евгений Петрович


Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО «МОСТЕХНОКОМ», аттестат аккредитации РОСС RU.32396.04НТЦ0.ИЛ06 от 25.11.2021

Номер записи в РАЛ

RU.32396.04НТЦ0.ИЛ06