ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.10427/21
О продукции [2]
Светильник хирургический светодиодный hyled, с принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"
Светильник хирургический светодиодный hyled, с принадлежностями
Варианты исполнения: hyled 9500; hyled 9700; hyled 9500/9500; hyled 9700/9500; hyled 9700/9700; hyled 9500/9500/9500; hyled 9700/9500/9500; hyled 9700/9700/9500; hyled 9700/9700/9700; hyled 9500m; hyled 9700m; hyled 8600; hyled 8600/8600; hyled 8600/8600/8600; hyled 8600m; hyled 9500/8600; hyled 9500/8600/8600; hyled 9500/9500/8600; hyled 9700/8600; hyled 9700/8600/8600; hyled 9700/9700/8600; hyled 9700/9500/8600; hyled 9300; hyled 9600; hyled 9600/9300; hyled 9300m; hyled 9600m; hyled 9700/9300; hyled 9700/9600; hyled 9600/9500; hyled 9500/9300; hyled 9600/8600; hyled 9300/8600
Срок хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Светильник хирургический светодиодный hyled, с принадлежностями
1. пульт управления (control panel). 2. руководство (manual). 3. батарея (battery). 4. блок питания (power module) 5. купол светильника (lamp housing hood). 6. рама светильника (lamp frame). 7. механизм фокусировки (focusing mechanism). 8. центральная рукоятка (central handle assembly). 9. монитор (monitor). 10. рукоятка (handle). 11. видеокамера подвесная (carrier arm camera). 12. лампа (bulb). 13. шарнирный держатель для монитора (swivel arm for monitor). 14. шарнирный держатель для камеры (swivel arm for camera). 15. датчик для сако - системы автоматического контроля освещения (sensor for aics - automatic illumination control system).
О документе
Дата регистрации
27 августа 2021
Дата завершения
25 августа 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования Все документы ТР ТС 004/2011
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9405109801 - - - - для медицинских целей4) Все документы 9405109801
ОКПД 2
- 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.50.190
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
- ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности, ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8, раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 7 ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок, ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок, раздел 7. Все документы ГОСТ 12.2.007.0-75
- ГОСТ 30804.3.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 8. Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды Все документы ГОСТ 30804.3.2-2013
- ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний. Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) - 26.51.66 Инструменты, приборы и машины для измерения или контроля, не включенные в другие группировки Все документы ГОСТ 30804.3.3-2013
Производитель
Полное название
NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, 211111, провинция Цзянсу, г. Нанкин, район Цзяннин,ул. Чжэнфан Средняя, д. 666 (666 Middle Zhengfang Road, Jiangning)
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВС МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115230, г Москва, р-н Нагатино-Садовники, Каширское шоссе, д 12, помещ 2, ком 2
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Бурикова Мария Валерьевна
Лаборатории
Полное название
ИЛ «ГЕРЦ» ООО "Евразийская аналитическая компания", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ13 от 15.12.2020
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32001.04ИБФ1.ИЛ13