декларация соответствия Действует
ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.05366/22
О продукции
Система рентгеновская диагностическая "luminos fusion" с принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения продукции и срок службы указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
11 января 2022
Дата завершения
10 января 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9022 14 000 0 Аппаратура на основе рентгеновского излучения для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая Все документы подсубпозиции 9022 14 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD.
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115093, г Москва, Даниловский р-н, ул Дубининская, д 96
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Королева Юлия Станиславовна
Лаборатории
Полное название
State Food and Drug Administration Shanghai Center for Medical Equipment Quality Supervision and Testing
Все документы лаборатории