ЕАЭС N RU Д-CH.РА02.В.66455/22
О продукции
Аспиратор медицинский вакуумный тhopaz с принадлежностями: 1. аппарат для дренажа. 2. сетевой адаптер. 3. компакт-диск. 4. инструкция по эксплуатации. принадлежности: 1. емкость пластиковая. 2. емкость пластиковая с гелеобразующим веществом. 3. трубка одинарная. 4. трубка двойная. 5. защитный колпачок. 6. ремень для переноски. 7. док-станция. 8. usb-кабель. 9. держатель. 10.вакуумметр. 11.сумка для переноски.
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
24 марта 2022
Дата завершения
23 марта 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- IEC 60601-1-2(2007) Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основной эксплуатационной характеристике. Дополняющий стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Все документы IEC 60601-1-2(2007)
Производитель
Полное название
MEDELA AG
Все документы компании
Страна
Швейцария
Адрес
ШВЕЙЦАРИЯ, Lattichstrasse 4b, 6341 Baar
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
121357, г Москва, Можайский р-н, ул Верейская, д 29 стр 134
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Самсонов Виктор Юрьевич
Лаборатории
Полное название
Electrosuisse Albislab
Все документы лаборатории