ЕАЭС N RU Д-CH.РА01.В.20296/21
О продукции
Устройство для реканализации кровеносных сосудов straub medical drive system с принадлежностями
Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № фсз 2010/08766 от 30.12.2010
Срок хранения
Срок хранения изделия не установлен
Условия хранения
Условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды.
О документе
Дата регистрации
26 апреля 2021
Дата завершения
26 апреля 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- 93/42/EEC Директива Европейского парламента и Совета на Медицинские изделия, с последними поправками согласно Статье 2 Директивы 2007/47/EC Европейского парламента от 05.09.2007 года. Все документы 93/42/EEC
- ГОСТ 30324.1.2-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний. Все документы ГОСТ 30324.1.2-2012
Производитель
Полное название
СТРАУБ МЕДИКАЛ АГ, ШВЕЙЦАРИЯ, STRAUB MEDICAL AG
Все документы компании
Страна
Швейцария
Адрес
ШВЕЙЦАРИЯ, , Straubstrasse 12, 7323 Wangs, Switzerland ("Страуб Медикал АГ", Швейцария)
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРД РУС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
121596, Г.МОСКВА, УЛ ГОРБУНОВА, Д. 2, СТР. 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 1 ОФ А-500.1 КАБ 5
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Рубин Сергей Валентинович
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр
22 июля 2015 г.