ЕАЭС N RU Д-CA.РА10.В.81207/24
О продукции
Установка для доставки лекарств в мозг путем открытия гэб с помощью сфокусированного ультразвука (уз)
Модель: rk-50, rk-50-mr, tx-50-1650-0. торговая марка: fus instruments, декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69. срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
23 ноября 2024
Дата завершения
23 ноября 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования Все документы ТР ТС 004/2011
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 11 000 0 Электрокардиографы Все документы подсубпозиции 9018 11 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
- ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011 Все документы группы
Производитель
Полное название
FUS INSTRUMENTS INC.
Все документы компании
Страна
Канада
Адрес
Канада, 2075 Bayview Ave, Room A3-33 Toronto, ON M4N 3M5, Canada
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМБЕР"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
192239, г Санкт-Петербург, Фрунзенский р-н, ул Будапештская, д 63 к 1, офис 29
Должность
Генеральный директор
Руководитель
Старцев Вениамин Александрович
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «НИИС», аттестат аккредитации РОСС RU.З2968.04ИЦМ0.ИЛ02
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2968.04ИЦМ0.ИЛ02