ЕАЭС N RU Д-BE.РА01.В.93030/21
О продукции
В составе: 1. плоскопанельный цифровой детектор dr, одна из моделей: dx-d 40с, dx-d 40g, dx-d 45с, dx-d 45g, dx-d 60с, dx-d 60g. 2. аккумуляторная батарея детектора dr. 3. зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора dr. 4. рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением nx, в составе: - системный блок; - специальный медицинский монитор (не более 2-х шт.); - блок бесперебойного питания; - клавиатура; - манипулятор типа мышь или персональный компьютер с интегрированным программным обеспечением nx. 5. компакт-диск с документацией пользователя. 6. эксплуатационная документация. принадлежности: 1. беспроводный маршрутизатор. 2. дополнительная аккумуляторная батарея детектора dr. 3. блок управления системой (вместе с беспроводной точкой доступа). 4. миниблок управления системой. 5. набор специальных коммутационных кабелей для подключения к рентгеновским системам. Система цифровой визуализации рентгенографических изображений dx-d на основе плоскопанельных детекторов (dr) с принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 «машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. регистрационное удостоверение на медицинское изделие № рзн 2017/5350 от 29 декабря 2018 года, выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
О документе
Дата регистрации
26 мая 2021
Дата завершения
23 мая 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9022 14 000 0 Аппаратура на основе рентгеновского излучения для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая Все документы подсубпозиции 9022 14 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- Раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний Все документы Раздел 8
- Разделы 4, 6–9 ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, раздел 5 Все документы Разделы 4, 6–9
Производитель
Полное название
AGFA N.V. (АГФА Н.В.)
Все документы компании
Страна
Бельгия
Адрес
Бельгия, Septestraat 27, B-2640, Mortsel
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АГФА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ. ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Рыжков Роман Васильевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ «ГЕРЦ» ООО "Евразийская аналитическая компания", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ13 от 15.12.2020
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32001.04ИБФ1.ИЛ13