О продукции

В составе: 1. плоскопанельный цифровой детектор dr, одна из моделей: dx-d 40с, dx-d 40g, dx-d 45с, dx-d 45g, dx-d 60с, dx-d 60g. 2. аккумуляторная батарея детектора dr. 3. зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора dr. 4. рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением nx, в составе: - системный блок; - специальный медицинский монитор (не более 2-х шт.); - блок бесперебойного питания; - клавиатура; - манипулятор типа мышь или персональный компьютер с интегрированным программным обеспечением nx. 5. компакт-диск с документацией пользователя. 6. эксплуатационная документация. принадлежности: 1. беспроводный маршрутизатор. 2. дополнительная аккумуляторная батарея детектора dr. 3. блок управления системой (вместе с беспроводной точкой доступа). 4. миниблок управления системой. 5. набор специальных коммутационных кабелей для подключения к рентгеновским системам. Система цифровой визуализации рентгенографических изображений dx-d на основе плоскопанельных детекторов (dr) с принадлежностями

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 «машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. регистрационное удостоверение на медицинское изделие № рзн 2017/5350 от 29 декабря 2018 года, выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)


О документе

Дата регистрации

26 мая 2021

Дата завершения

23 мая 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • Раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний
  • Разделы 4, 6–9 ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, раздел 5

Производитель

Полное название

AGFA N.V. (АГФА Н.В.)

Страна

Бельгия

Адрес

Бельгия, Septestraat 27, B-2640, Mortsel


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АГФА"

Страна

Россия

Адрес

115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ. ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Рыжков Роман Васильевич


Лаборатории

Полное название

ИЛ «ГЕРЦ» ООО "Евразийская аналитическая компания", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ13 от 15.12.2020

Номер записи в РАЛ

RU.32001.04ИБФ1.ИЛ13